操作程序流程图讲述.pdf

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》 操作程序流程图 目录 质量管理体系内部审核流程图 2 供货企业资质审核、药品购进流程图 3 首营企业、首营品种审核操作程序流程图 4 药品质量验收操作程序流程图 5 药品抽样、送检流程图 6 药品储存养护操作流程图 7 药品发现质量问题处理程序流程图 8 药品出库复核与运输操作流程图 9 购进退出药品操作程序流程图 10 销后退回药品管理流程图 11 不合格药品销毁管理流程图 12 风险控制程序流程图 13 设施、设备校检验证程序流程图 14 1 非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮 云路鹏程九万里，雪窗萤火二十年。——《王实甫》 质量管理体系内部审核流程图 质量管理体系内部审核流程图 质管部编制审核计划 年度内审 企业关键要素发生重大 变化时 总经理或质量副总批准 内审小组首次会议（签到），明确、安 排实施内审 现场检查、审核（听汇报、看现场、查 资料） 写审核报告及列出不合格项 内审小组末次会议（签到），发出整改 通知 发生不合格项部门提出整改措施 相关部门实施整改 质管部指导、督促、跟踪验证 内审小组评审、写评审报告 内审评审报告报质量副总审批 存档 1 以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子·牧民》 以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子·牧民》 供货企业资质审核、药品购进流程图 供货企业资质审核、药品购进流程图 供货单位的认定 供货企业资质：质量体系调查表、生产或经营许可证、营 药品资料：注册证或批件、药 进口药品资质审查：除一 业执照、GSP 或 GMP 证书、税务登记证、机构代码、法人 品标准、药检报告、小包装、 般资质外加： 1.进口药品 委托书、身份证复印件、上岗证及备案、供货方印章印模、 标签、说明书、商标注册证、 注册证或 医药产 品注册 随货同行单（票）样式、开户许可证及开票信息、质量保 物价批文