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枸橼酸莫沙必利分散片 01警示语性状规格成份适应症用法用量目录0305020406 07不良反应注意事项儿童用药禁忌孕妇及哺乳期妇女用药老年用药目录0901108010012 013药物相互作用药理毒理贮藏药物过量药代动力学包装目录015017014016018 基本信息枸橼酸莫沙必利分散片，适应症为本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。 警示语 警示语对本品过敏者禁用。 成份 成份本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。化学名称：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物。化学结构式为：分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量：650.05 性状 性状本品为白色或类白色片。 适应症 适应症本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。 规格 规格5mg 用法用量 用法用量口服，一次5mg(一片)，一日三次，饭前或饭后服用，或遵医嘱。 不良反应 不良反应主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。 禁忌 禁忌对本品过敏者禁用。 注意事项 注意事项服用一段时间(通常为2周)，消化道症状没有改变时，应停止服用。 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女用药因其安全性尚未确定，应避免使用本品。 儿童用药 儿童用药儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。 老年用药 老年用药老年人用药需注意观察，发现不良反应应立即进行适当的处理，如减量用药。 药物相互作用 药物相互作用与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。 药物过量 药物过量本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 药理毒理 药理毒理药理作用本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究提示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示：本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。毒理研究啮齿类动物的长期(大鼠104周，小鼠92周)给药研究中，剂量为30～100mg/Kg/天(相当于临床推荐用剂量的100～300倍)时，肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。 药代动力学 药代动力学本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血药峰浓度为67.3ng/ml，达峰时间为0.5小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。 贮藏 贮藏密闭保存。 包装 包装铝塑板，12片/盒，20片/盒。 有效期 有效期18个月。 执行标准 执行标准国家食品药品监督管理局标准YBH ? 谢谢观看