医疗器械⽣产质量管理规范培训考核试题及答案(软件).docVIP

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医疗器械?产质量管理规范培训考核试题及答案(软件) 1、《配置管理规范》确定了软件版本命名规则,涵盖软件、现成软件、( )的全部软件更新类型,各字段含义应当明确且无歧义无矛盾。 [单选题] A. 现成软件 B. 网络安全(正确答案) C. 测试软件 2. 确定源代码审核、静态分析、动态分析、单元测试、集成测试、系统测试、评审等活动要求,涵盖现成软件、网络安全的验证要求,并保持相关记录白盒测试应当确定语句、判定、条件、路径等测试覆盖率要求,并与软件安全性级别相适宜属于( )阶段 [单选题] A. 软件验证(正确答案) B. 软件编码 C. 软件更新 3. 《医疗器械生产质量管理规范附录独

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