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GCP培训试题测试试题
1、药物临床试验质量管理规范英文缩写是什么?
A GAP
B GCP(正确答案)
C GSP
D GMP
2、药物临床试验首要考虑因素是什么?
A 是否科学
B 是否有社会收益
C 受试者受益和安全(正确答案)
D 是否让国家受益
3、药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行的叫什么?
A 监查
B 检查(正确答案)
C 稽查
D 核查
4、与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编叫什么?
A 研究者手册(正确答案)
B 试验
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