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GCP 培训试题测试试题
1、药物临床试验质量管理规范英文缩写是什么?
A GAP
B GCP(正确答案)
CGSP
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2、药物临床试验首要考虑因素是什么?
A 是否科学
B 是否有社会收益
C 受试者受益和安全(正确答案)
D 是否让国家受益
3、药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检
查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督
管理部门认为必要的其他场所进行的叫什么?
A 监查
B 检查 正确答案( )
C稽查
D 核查
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