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向各位老师、 同道们学习!丛玉隆 实验室质量管理体系的概念与建立丛玉隆 实验室质量管理体系的概念与建立 质量是检验科（或医学实验室）学科建设的核心，是建科之本 实验室质量管理体系的概念与建立 为了保证实验结果的质量，必须对影响因素进行全面控制，即：以体系的概念去分析，研究质量形成中各项要素的相互联系和相互制约关系。以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。 实验室质量管理体系的概念与建立 按系统学的原理建立起一个体系，使对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使这些因素都处于受控状态，使检测结果始终保持可靠。即为全面质量管理体系。 实验室质量管理体系的概念与建立 组织结构 程序 过程 资源质量体系的构成质量体系 院长外科临床部南楼临床部内科临床部医技部院务部医务部政治部临床检验科协理员医疗处科研处训练处器械处．．．生化科病理科………质量控制实验室血液学实验室体液特检实验室血液病形态诊断室寄生虫实验室免疫学实验室细胞遗传实验室血栓与止血实验室放射科协助主任科室管理和思想医教研指导与支持后勤保障………人事、干部晋升工作微生物科临床检验科组织结构图 临床检验科行政管理模式图科主任根据考核成绩提出奖金建议每季度征求临床意见负责仪器评价科内仪器调试 每二个月接受WHO质控确认是否与国际参考值一致质量控制实验室研制质控物和试剂全科试剂统一研制供应定期考核各组长负责组内质控(组长均为主管技师)不定期抽查计算机管理科室网站建设，加强与临床及国内、外交流仪器状况试剂 管理每月征求临床意见……………………血液学实验室体液特检室血液病形态室血栓实验室寄 生 虫 室免疫实验室 “三基”教育及业务考核与研究生教学质量监督小组 学科发展规划与实施科研课题实施 定期对科主任和各组长及质量工作进行评估内审员(院专家组成员)检查小组质量科室行政与人事管理科室经济管理定期审核质量管理体系 实验室质量管理体系的概念与建立组织结构是指一个组织为行使其职能，按某种方式建立的职责权限及其相关系。其本质是实验室职工的分工协作关系其目的是为实现质量方针、目标其内涵是职工职责权方面的结构体系 实验室质量管理体系的概念与建立程序：为进行某项活动所规定的途径 程序或管理标准的设计是保证组织结构能按预定要求正常进行的必要条件 实验室质量管理体系的概念与建立 管理性：一般称的程序收文件 （质量体系文件） 技术性：一般指作业指导书 （操作规程）程序 丛玉隆 实验室质量管理体系的概念与建立过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动；输入是实施过程的依据或基础；输出是完成过程的结果。 根据过程大小不同，一个过程可能包含多个纵向（直接）过程，也可能涉及多个横向（间接）过程，当逐步或同时完成这些过程时，才能完成一个过程。 通过实践与文献复习进行方法研究,临床意义探讨经济学评估,不断开展循征医学工作 探讨标本采集各环节影响实验因素并制定相应制度与措施检验科与临床密切的信息交流 临床医生选择最直接最有效的、最合理、最经济的项目(或组合)用于患者临检科对临床医生选择项目时,提出自己的建议对检验科工作人员不断进行专业知识继续教育,不断提高整体素质和学术水平 医护人员了解并正确进行标本采集与运送标本采集检查、监督标本是否复合要求检验科具有完整质量体系文件实验室设施与环境要求 量值溯源和校准 监测项目操作规程方法的选择仪器的校准室内质控工作与设备要求环境人员稳定性及敬业精神室间质控实验室标准化、规范化、法制化、网络化管理具有处理投诉管理化文件 具有经常与临床信息交流文件临床科室或病人投诉发出报告用于临床诊断与治疗结合临床资料分析实验结果分析后质量控制网络传送重复试验符合符合不符合不符合分析前质量控制分析中质量控制临床医师标本运送病人准备实验结果与以前实验记录垂直分析设备与校准物文件符合自身实际情况并符合自行规章制度情况标本管理文件体系临 床 检 验 科检验科质量监督小组标本处理临床检验科全面质量管理系统参与临床诊断、查房等医疗活动，帮助临床医生合理分析、正确使用检验结果实验室负责人分析测定仪器与试剂鉴定人员素质培训保存标本随时复查 实验室质量管理体系的概念与建立资源包括人员、设备、设施、资金、技术和方法 实验室质量管理体系的概念与建立 人材是学科建设的基础；学科发展之间的竞争主要体现在人材的竞争；即要注意人材的引进，也要注意人材的培养；在人材培养的过程中也要引入竞争机制。 教育实验室管理指导思想加强伦理道德的教育强化集体荣誉感和