艾滋病实验室生物安全管理制度.docxVIP

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艾滋病实验室生物安全管理制度 1、实验室生物安全级别 1.1艾滋病血清学检测 艾滋病血清学检测(包括筛查和确认实验室)、免疫学和核酸检测应在符合Ⅱ级生物安全实验室(BSL-2)要求的艾滋病检测实验室中进行。 1.2HIV分离、研究 HIV分离、细胞培养及研究工作应在Ⅲ级生物安全实验室(BSL-3)中进行 2、准入制度 新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。 3、严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度,工作人员血清应长期保留。实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测;注射乙肝疫苗;每半年至1年进行1次HIV抗体检测,并保留血清样品。 4、实验室安全防护 4.1个人防护及保健 艾滋病实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。 4.1.1防护服 4.1.1.1艾滋病实验室应为每个工作人员配备足够的防护服,包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处 4.1.1.2离开实验室时,应脱去防护服。每次穿过的污染的防护服应及时放入污衣袋中,待消毒后方可洗涤或废弃。 4.1.1.3当含有HIV的液体(样品或病毒培养液)及有可能溅到工作人员时,应使用防渗透性的(如塑料)围裙。 4.1.1.4当发现防护服已被污染时,应立即更换。 4.1.2艾滋病实验室应配备一次性手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛的装置。 4.1.3艾滋病实验室应配备实验室专用的工作鞋,鞋面覆盖足背,鞋底防滑。 4.1.4个人保健 4.1.4.1高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重要。皮肤受损、患病都会增加感染的危险。皮肤的任何伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。 4.1.4.2进实验室前要摘除首饰,修剪长的带刺的指甲,以免刺破手套。 4.1.4.3进入实验室应穿隔离衣,戴手套。如果接触物传染危险性大,则应戴双层手套和防护眼镜。 4.1.4.4离开实验室前必须脱去隔离衣,并洗手。 4.1.4.5严禁在艾滋病实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。 4.2实验室管理要求 4.2.1 建立安全制度 4.2.1.1实验室的仪器设备、建筑和设施的安全性应符合《实验室生物安全通用要求》GB 19489-2004和本《规范》要求。 4.2.1.2根据本《规范》制订本实验室的安全工作制度或安全标准操作程序(S-SOP),该制度或程序应适用于现有的实验条件,并与实验室其它规定相一致。 4.2.1.3无论是否发生意外事故,每年都要对安全工作制度或安全标准操作程序及其实施情况进行检查和修订,并有记录。 4.2.1.4制定意外事故处理预案。建立意外事故的登记和报告制度。 4.2.1.5实验室主任负责组织对突发事件和职业暴露事故进行调查、登记、处理和报告。 4.2.2人员培训和管理 4.2.2.1向管理人员和所有检测人员提供并完成与工作相关的充足有效的技术培训。强化全员安全培训和“普遍性防护原则”安全意识。所有工作人员必须经过HIV检测技术和省级以上艾滋病实验室安全培训,包括上岗培训和复训,并接受实验室管理人员的监督。实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责,所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。 4.2.2.2必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险,进行安全教育,直至有能力后方可单独工作。 4.2.2.3实验室主任应了解所有工作人员。在安排工作区域时,要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料,对实验室环境做好安全检查。 4.2.3建立严格的保密制度并定期检查 4.2.3.1与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密,包括送检单与检测记录的保管、报告单的发放和工作人员年度采血检测等。 4.2.3.2艾滋病检测实验室所有人员应具有高度的保密意识。不可对无关人员透露检测结果。 4.2.3.3保密制度纳入年度考核,发现问题及时处理并根据情况修订保密制度 4.2.4严格质量管理 4.2.4.1按要求做好安全操作的管理以及检测试剂的选择、检测工作的室内质控和室间质评。 4.2.4.2对所有检测报告严格把关,杜绝漏报、误报现象的发生。 4.2.5对存放试剂和有毒物区域的监控 4.2.5.1冷藏柜、冰箱、培养箱和存放生物试剂、化学危险品、放射性物质的容器置于工作人员视线之外的地点时应上锁。 4.2.5.2应设有专门储存阳性血清、质控品的低温冰柜和/或血清库毒种库,并应上锁,专人管理。 各级实验室血清库/毒种库的设置按有关规定执行。 4.2.6建立应付突发事件的措施 4.2.6.1在紧急预案中要包括在紧急事件发生时通知实验室主任、设备管理员、实验室工作人员和设备安全员。 4.2.6.2实验室主任和设备安全员要遵循有关规

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