辽宁鹿胶、鹿角胶粉、鹿骨粉中药饮片炮制规范.pdfVIP

辽宁鹿骨粉炮中药饮片制规范.doc 辽宁鹿胶中药饮片炮制规范.docx 辽宁鹿角胶粉中药饮片炮制规范.doc 鹿 骨 粉 Lugu Fen CERVI OS POWDER 本品为鹿科动物马鹿 Cervus elaphus Linnaeus 或梅花鹿 Cervus nippon Temminck 骨骼的干燥粉末。 【性状】 本品为类白色至浅黄色粉末。气微腥，味微咸，嚼之有颗粒感。 【炮制】 取原药材，除去残余筋肉，洗净，破碎、脱脂，灭菌，干燥，粉 碎，混匀，分装，即得。 【鉴别】取本品粉末20g ，加水100ml，超声处理30 分钟，滤过，滤液减 压浓缩至干，残渣加50%的乙醇1ml 溶解作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品， 加50% 乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中 国药典》2020 年版四部 通则0502 ）试验，分别吸取上述供试品和对照品溶液各 2µl ，点于同一硅胶G 薄层板上，以水饱和正丁醇-冰醋酸-水（8:3:1 ）为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以 2%茚三酮试液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试 品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 2 【检查】外观均匀度 取本品适量，置光滑纸上，平铺约5cm ，将其表面 压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 水分 照水分测定法（ 《中国药典》2020 年版四部 通则 0832 第二法）测 定，不得过9.0% 。 粒度 照粒度和粒度分布测定法（ 《中国药典》2020 年版四部 通则 0982 第二法）测定，全部通过五号筛，通过六号筛的粉末不得少于75% 。 微生物限度 取本品适量，照中药饮片微生物限度检查法（《中国药典》2020 5 年版四部 通则 1108）测定，需氧菌总数不得过 10 cfu/g ，霉菌和酵母菌总数不 3 得过 10 cfu/g ，大肠埃希菌（1g）、沙门菌（10g）不得检出，耐胆盐革兰阴性 4 菌不得过10 cfu/g 。 【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法（《中国药典》2020 年版 四部 通则2201 ）测定，不得少于5.0% 。 【性味与归经】 甘、温，归肝、肾经。 【功能与主治】补虚羸，强筋骨，除风湿，止泻痢，生肌敛疮。用于肾虚 腰痛，风湿痹痛，四肢疼痛，泻痢，瘰疬，疮毒。 【用法与用量】 酒调、吞服或冲泡服用，日用量 15～30g，每日3 次，每 次5～10g。或遵医嘱。 辽宁省药品监督管理局发布 【贮藏】 密封，防潮。 辽宁省药品监督管理局发布 鹿 胶 Lujiao CERVI CORII COLLA 本品为鹿科动物马鹿 Cervus elaphus Linnaeus 或梅花鹿 Cervus nippon Temminck 的皮经水煎煮、浓缩制成的固体胶、固体胶粉。 【性状】鹿胶 本品呈长方形块、方形块或丁块，棕色至黑褐色，有光泽。质 脆而硬，断面光亮，碎片对光照呈半透明状。气微，味微甘。 鹿胶粉 本品为黄棕色至棕褐色粉末。气微，味微甘。 【炮制】鹿胶 将鹿皮去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，滤液浓 缩至稠膏状，分别加入适量的黄酒、冰糖及豆油，熬至胶状时，冷凝，切块，晾干， 包装，即得。 鹿胶粉 将鹿皮去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩，分别加 入适量的黄酒、冰糖及豆油，熬至胶状时，干燥，粉碎，混匀，分装，即得。 【鉴别】 取本品4g 粉末，加50%的乙醇50ml，超声处理15