消毒与灭菌技术.pptxVIP

消毒与灭菌技术第1页/共100页 2消毒与灭菌 ? 教学内容§1 基本概念 §2 物理方法§3 化学方法§4 制药工业中的消毒与灭菌（?）第2页/共100页 3第一节 基本概念 第3页/共100页 4灭菌－杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽胞。消毒－杀灭或除去病原微生物。防腐－抑制微生物的生长与繁殖。抑菌剂或防腐剂。无菌—不含有任何的活菌消毒与灭菌技术 ? 基本概念第4页/共100页 5项目四消毒与灭菌第5页/共100页 6消毒与灭菌技术 ? 基本概念无菌－在一定范围内没有活的微生物存在。。无菌操作法－防止细菌进入机体或对象的技术。无菌车间无菌操作台第6页/共100页 7消毒与灭菌技术 ? 基本概念无菌操作：防止微生物进入工作对象的方法。无菌制剂－系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。 第7页/共100页 8第二节 物理方法 第8页/共100页 9消毒与灭菌 ? 物理灭菌法热力灭菌法（干热灭菌、湿热灭菌）辐射灭菌法（紫外线、电离幅射、微波）滤过除菌法（除菌滤器、适用物品）其他超声波（机制：裂解细菌，主要用于粉碎细胞、提取抗原）干燥与低温抑菌第9页/共100页 10消毒与灭菌 ? 热力灭菌法原理使微生物蛋白质，酶变性凝固；膜结构破坏微生物体内的DNA断裂，核蛋白解体。方法 干热灭菌法 湿热灭菌法热力灭菌法第10页/共100页 11?焚烧----最彻底的灭菌方法烧灼----直接用火焰灭菌方法 如接种环、试管口、三角瓶口干烤----加热160-170℃ 2h 玻璃器皿、陶瓷1、干热灭菌法灭菌效果：可杀死营养体和芽胞如尸体等第11页/共100页 122.湿热灭菌法高压蒸汽灭菌法（热压灭菌法）最有效的湿热灭菌法 121 ℃ 15-20mim（杀芽胞)煮沸消毒法水煮100 ℃ 5mim(杀繁殖体)-2h(杀芽胞)流通蒸汽消毒法巴氏消毒法间歇蒸汽灭菌法水蒸汽100 ℃ 15-30mim(杀繁殖体)反复多次流动蒸汽间歇加热灭菌(杀芽胞）较低的温度 61 ℃ 30mim/71 ℃ 30s（杀致病菌）效果比干热好第12页/共100页 13消毒与灭菌－湿热灭菌法：湿热灭菌特点蒸气比热干空气穿透力强， 所以灭菌效力高于干热灭菌法。灭菌效果可靠,简便、经济、易控制制剂生产中广泛可靠的灭菌方法。除对热敏感的药物外其他药物均可选用第13页/共100页 14消毒与灭菌－湿热灭菌法：热压灭菌法（高压蒸汽灭菌法高采用高压饱和蒸汽杀灭微生物，是最有效的灭菌方法115 ℃,70.91kPa,30min 121℃，103.1kPa,15-20’培养基注射液手提式灭菌锅灭菌箱第14页/共100页 15高压蒸汽灭菌消毒与灭菌技术－湿热灭菌法：热压灭菌法（高压蒸汽灭菌法温度/℃压力/kPa(kg/cm2)时间/min11040.52(0.4)4011570.91(0.73(1.082(1.434(1,8)10热压灭菌所需温度与相当压力及时间第15页/共100页 16消毒与灭菌技术－湿热灭菌法：热压灭菌法（高压蒸汽灭菌法软包装灭菌器 高压蒸汽灭菌器第16页/共100页 17消毒与灭菌技术－湿热灭菌法：热压灭菌法（高压蒸汽灭菌法）高压蒸汽灭菌常用设备手提式热压灭菌器（科研、检验、医务室）第17页/共100页 18消毒与灭菌技术－湿热灭菌法：热压灭菌法（高压蒸汽灭菌法）灭菌初期先排净锅内冷空气;灭菌时间：从达到规定压力和温度开始计；锅内水分要充足;灭菌物品装量不宜太满;灭菌结束需缓慢减压；灭菌结束，趁热取出物品。高压蒸汽灭菌注意事项第18页/共100页 19消毒与灭菌技术 －湿热灭菌法： 流通蒸汽灭菌法 水蒸汽100℃ 30-60’(杀繁殖体)适用对象：不需杀死芽孢的物体的消毒。适用于一些注射剂生产，尤其是1－2ml注射剂及不耐高热的品种。若在药液中加入抑菌剂（0.1%~0.5%苯酚等），可杀死芽孢此法不能保证杀灭芽孢，因此制备过程要避免污染。第19页/共100页 20消毒与灭菌技术－ 湿热灭菌法：低温间歇灭菌法 将灭菌物体置于60~80℃ ，1h后，置于20~25℃ ，24h。反复三次(杀芽胞） 不宜高压灭菌的培养基不耐热的药物和营养物发酵车间的管道等中药注射剂适用对象缺点：时间长、功效低，消灭芽孢效果差第20页/共100页 21消毒与灭菌技术－湿热灭菌法：煮沸灭菌法煮沸灭菌法 100℃ 5’(杀繁殖体)，2h(杀芽胞)适用对象：注射器和外科器械的消毒。第21页/共100页 22消毒与灭菌技术－湿热灭菌法：巴氏消毒法巴氏消毒法（杀致病