抗结核药品不良反应概述.pptxVIP

抗结核药品不良反应概述第1页/共64页 结核病的历史 纪元前一万年 纪元前500年 汉唐隋时代 1650年 命名结核1865年 证实结核病具有传染性 1882年 发现结核菌1921年 卡介苗1944年 1908年 结核菌素皮试链霉素1952年 异烟肼1966年 利福平1971年 短程化疗1995年 DOTS策略STOP TB策略2005年 第2页/共64页 化疗时代前结核病的治疗19世纪疗养法1882年人工气胸1911年胸廓成形术1933年人工气腹法1937年萎陷疗法1940年肺切除术第3页/共64页 抗结核药物的发现1944年链霉素1946年对氨基水杨酸、结核胺1950年乙胺丁醇1951年异烟肼1952年吡嗪酰胺1955年环丝氨酸1956年乙硫异烟胺、卡那霉素1962年卷曲霉素1965年利福平第4页/共64页 1950 Triple-agent regimen: Streptomycin (S) PAS Isoniazid (H)1963 Rifampin (R) discovered1974 BMRC Trials add R Z yrazinamide (Z) discovered – but liver toxicityTreatment lasts from 12-24 monthsStandard Regimen by 1960s based on S, H, PAS1970BMRC Trials add RTreatment shortened to 9 monthsStandard Therapy 2 months: R, H, Z, S / E+4 months: R, HTreatment shortened to 6 months198019601984 Fluoroquinolonefound useful for MDR-TB 2006 Major XDR-TB outbreaksintensify the search for new drugs 结核病化学治疗的演化第5页/共64页 我国常用的抗结核二线药我国常用的抗结核二线药为卡那霉素、卷曲霉素、丁胺卡那、氟喹诺酮类（氧氟沙星和左氧氟沙星）、丙硫异烟胺（1321th）、对氨水杨酸钠、对氨水杨酸异烟肼等。第6页/共64页 2023/6/227抗结核治疗可能出现不良反应（adverse drug reactions, ADRs） 结核病需要多种抗结核药品联合使用，不间断用药半年以上，在治疗过程中病人可能出现各种不同程度的不良反应（adverse drug reactions, ADRs），而影响结核病的防治。因此，在结核病治疗中要全面了解并注意观察可能出现的不良反应，及时处理，使病人能够坚持完成治疗，避免发生严重的后果。第7页/共64页 2023/6/228某地对1993～2001年登记的初治涂阳肺结核患者2 058例中出现药品不良反应380例（18.5 %），因药品不良反应中断治疗者44例,占出现药品不良反应病例的11.6％,为未出现药品不良反应病例中断治疗者的3.1倍，其中肝损害是病人中断治疗的主要因素。2000年至2005年住院肺结核病例924例中,抗结核药品不良反应者302例(32.7％),以肝损害、位听神经损害、血液学异常及胃肠反应为主(82.1％)，因药品不良反应致终止治疗率14.6％。第8页/共64页 2023/6/229WHO统计, 药品不良反应发生率一般为5% ～20% , 住院病人约有10%～15%发生药品不良反应，发展中国家死亡病例的死因不仅是疾病本身,也包括不安全不合理用药。1890至1980年间,全球报道的重大药害事件有16件,累计死亡人数2.2万多,伤残人数1.1万以上。中国有残疾人5000～8000万,其中三分之一为听力残疾,60%～70%致聋原因与药品不良反应有关。我国 每年5000多万住院患者中至少有250 万人与药品不良反应有关, 住院病人中发生药品不良反应的则有500～1 000万人 。第9页/共64页 2023/6/2210一、“药品不良反应”的定义二、药品不良反应的发生率三、发生药品不良反应的有关因素四、药品不良反应的评定标准五、提高对药品不良反应(ADR)知识的认识六、加强对药品不良反应的预防和处理第10页/共64页 2023/6/2211一、“药品不良反应”的定义(一) 我国“药品不良反应”的定义国家食品药品监督管理局2004年3月4日颁布《药品不良反应监测与管理办法》药品不良反应定义为：“合格药品在正常用法、用量下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”第11页/共64页 2023/6/2212“药品不良反应”的