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DB 34/T XXXXX—XXXX
医药研发外包服务工作规范
1 范围
本文件规定了化学仿制药研发服务的研发服务机构要求、项目承接、研发过程、药品注册和交付、
服务外包管理等。
本文件适用于化学仿制药的研发服务外包，其他药物研发服务外包可参照使用。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于
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