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- 2023-06-28 发布于广东
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.药品不良反应报告和监测存在的问题 1.认识问题 ①我们对药品不良反应报告监测的意义认识不高 ②临床担心上报不良反应会给自己带来负面影响,怕病人来找麻烦。另一方面医生把ADR混同于医疗差错和事故,当做是用药错误,害怕卷入医疗纠纷,顾虑重重,怕惹火上身,因此不愿报告 当前第62页\共有89页\编于星期四\12点 ③认识不到位,医院内绝大多数人员对ADR缺乏正确的认识,对其危害性了解不够,没有引起足够重视。认为ADR是用药过程中出现的正常现象,不用大惊小怪。没有投入人力、物力来开展这项工作。还有的认为ADR是临床用药错误所致,怕影响科室和个人的名誉和经济效益,以致不愿积极主动上报本科室的ADR。 当前第63页\共有89页\编于星期四\12点 2.客观问题 ①报表严重程度登记标准选择不准确。严重的—过敏性休克;一般的—轻微的皮疹、喉干、面部麻木、瘙痒。什么是严重不良反应《办法》说的很清楚,引起死亡、致畸、致癌,或出生缺陷,对生命有危险,并能够永久的活显著的伤残,对身体功能产生永久损伤,需要住院 当前第64页\共有89页\编于星期四\12点 二、ADR分类 当前第30页\共有89页\编于星期四\12点 * 药品不良反应 A型 B型 C型 不良反应与药理作用的关系 常见(大于1%) 剂量相关 时间关系较明确 可重复性
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