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托吡酯妥泰治疗癫痫的临床观察及体会第1页/共25页第2页/共25页 托吡酯(妥泰)治疗癫痫 临床观察及体会第3页/共25页托吡酯(妥泰)治疗癫痫 122例临床观察的结果 本文包括三个部分1.TPM加治--难治性癫痫(IE)均期一年临床 观察2.TPM加治--非IE49例的临床观察,3.TPM单治癫痫31 例(非IE和IE)的 临床观察第4页/共25页 第㈠部分: TPM加治--难治性癫痫(IE)1999、2~2000、9,共观察难治性癫痫(IE)42例(男22例) 6例因副反应或效差退出,按无效计入组前准备和观察内容:与国内统一方案类同(GTCS≥ 2次/m)妥泰添加方案:前5个月(即加量期和稳定期)与国内统一方案类同延长期:可根据病人反应,渐减或停用原AED,或调整妥泰剂量 第5页/共25页第㈡部分: TPM加治—非难治性癫痫1999,3月~2000,6月共用TPM加治非难治性癫痫共54例,其中5例失访,4例退出(副反应2例,发作加频1例,原因不明1例)。最后分析为49例(男性28例)入组标准:其他AED无效或效差 每月1次或以上的发作者TPM添加方案同前第6页/共25页第㈢部分: TPM单治癫痫1999,3月~2000,6月共用TPM单治癫痫病人31例。1例因副反应退出,按无效计。入组标准: 发病≥1月,至少有两次或以上发作 未用AEDS或发病后曾用1~2种 AEDS 或“中药”,但已停用药≥1月, 以及原用AED有副反应者, 发作频率: ≥1次/月, 第7页/共25页发作类型和癫痫综合征这三部分包括了大部分癫痫发作类型:SPS,CPS,GTCS少量的其他癫痫发作类型:TS,MCS,ABS少部分难治的癫痫综合征:West’s,LGS等第8页/共25页疗效、副反应观察法定期随诊血、尿常规,肝肾功能按规定复查病人/照管者每天写病情记录第9页/共25页疗效、副反应判断与统计方法用最后3个月每例月均次数与基线比较1、按传统: 控制 显效 有效 无效 恶化2、按中位值/月比较用SPSS软件采用配对t检验和中位值统计第10页/共25页三个部分:疗效大致比较结 果 有效率 控制率TPM加治IE 42例61.5% 50.5%TPM加治非IE 49例81.1% 62.3%TPM单治癫痫 31例86.7% 73.3%第11页/共25页三个部分:疗效大致比较第12页/共25页单治进一步分析单治按病程分析 控 显 有 无 恶 有效率% (控制率%)≥ 10年 10 例4 0 1 4 150 (40)< 10年 20例17 2 1 2 090.9(77.3) P0.011例早期因副反应退出,未进行系统治疗,未统计在内第13页/共25页三个部分:副反应大致比较70%以上与CNS有关80%以上为轻度,在加量期,多为一过性。第14页/共25页三个部分:TPM用量和中位值 TPM用量 中位值(mg/d)TPM加治IE50~500 200TPM加治非IE 25~250 100TPM单治癫痫50~400 100 CPS和LGS的TPM用量偏高第15页/共25页几点提示第16页/共25页㈠妥泰治疗癫痫的临床特点⑴疗效高尤其是控制率高,给人印象深刻。不论是对IE或非IE,无论是加治或单治。⑵个体用量差异大,无论哪种治疗,因此用量个体化是取得较好疗效的重点。第17页/共25页㈠妥泰治疗癫痫的临床特点⑶副反应轻,多为一过性,多在加量期发生,因此抓住加量的随诊和调节剂量是减少退出率的关键。(4)妥泰治疗无效,在改变AED之前,先要重新考虑诊断和伴发其它发作性疾病,并给以相应治疗。第18页/共25页㈡上述效果的取得与多种原因有关。 但主要有二:首先是TPM本身有良好的药代动力学和 它控制发作的多重作用机制,其次是用药个体化。 这里简介几点用药个体化的体会,主要包括三个方面的问题第19页/共25页⒈关于TPM如何增量(a)⑴发病频繁者,成人可50mg开始和每周一次 递增,达控制或不能“耐受”副反应。⑵病程长,既往曾用多种AEDs无效者,可 50mg开始与递增。⑶初诊,发作不频者(每月1次或以下),可 25mg开始与递增。⑷原有相应的经典AED,GTCS已控制,尚有其它发作者,可25mg开始与递增。第20页/共25页关于TPM如何增量(b)⑸有肝脏病者,慎用,12.5mg开始与递增。⑹老年人,小量---25mg或12.5mg开始与递增。⑺GTCS状态,用安定基础上给以TPM0.4~1.0鼻饲或灌肠(公司申请)。第21页/共25页⒉关于在用TPM时出现副作用的问题(a)如为加治,应判别为
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