2021年--GMPC化妆品生产规范内部审核检查表.docxVIP

PAGE PAGE 1 GMPC化妆品生产规范内部审核检查表 审核时间 审核人员 说明 ★责任部门 ☆相关部门 ¤无关部门 序号 审核点 部 门 审核记录 审核评价 行政 质量 生产 设备 仓储 采购 销售 Part 1：人员Personnel 1.1 公司是否有新进员工，新进员工是否具备化妆品从业人员健康要求，相关证明是否有效。 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 1.2 新进员工是否进行了入职前培训。 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 1.3 新进员工独立作业前是否进行了岗位技能培训，并得到了其主管评估认可。 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 1.4 技术岗位员工是否具备相应的技能证明，并在有效期内。 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 1.5 厂区内员工的行为规范是否符合化妆品从业人员行为规范。 ☆ ★ ★ ★ ★ ☆ ☆ 1.6 厂区内员工是否按要求穿戴工作防护服以免污染产品. ☆ ★ ★ ★ ★ ☆ ☆ 1.7 洁净区内员工是否按要求进行洗手消毒。 ☆ ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ 1.8 洁净区内员工是否按要求穿戴工作防护服以免污染产品。 ☆ ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ 1.9 生产区域是否发现员工饮食、抽烟、喝水、储存个人食物、药品等行为。 ★ ★ ★ ★ ★ ☆ ☆ 1.10 与化妆品直接接触的岗位是否有人员生病，或是皮肤暴露部位有开放性伤口。 ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 1.11 是否有来访者，来访者进入生产区域是否有人陪同并指导其按规定穿戴工作防护服。 ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ★ 1.12 进入洁净车间的来访者健康状况是否受到密切关注。 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ Part 2： 厂房设施Premises 2.1 厂区地面平整、干净干燥、无积水、无起皮扬尘。 ☆ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.2 厂区入口、出口处有防虫设施，且状态良好能阻止爬虫、飞虫、鸟类进入。 ☆ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.3 厂区周边无污染的气体、水体。 ☆ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.4 厂区外下水道井盖封闭。 ☆ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.5 就餐区域干净、整洁、无气味。 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ¤ ¤ 2.6 就餐区餐余垃圾及时清理，以免滋生虫害。 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ¤ ¤ 2.7 厕所卫生保持地面干燥、整洁。 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ¤ ¤ 2.8 厕所排水通畅，马桶无堵塞、无不良气味。 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ¤ ¤ 2.9 厕所垃圾及时清理，垃圾桶无满出。 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ¤ ¤ 2.10 厂房与外界相通的窗户保持紧闭。 ★ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.11 厂房顶棚、墙壁无裂缝与外界相连。 ★ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.12 停车房自行车、电动车、摩托车停放有序。 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ¤ ¤ 2.13 库房区域货物摆放整洁、清晰、有序。 ☆ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.14 暴露在厂房顶棚下的货物需有防尘措施，保持表面清洁。 ★ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.15 厂区内门禁系统工作正常,各类岗位的门禁卡权限设置是否合理。 ★ ★ ★ ★ ★ ¤ ¤ 2.16 厂区内人流、物流、气流无相互交叉。 ¤ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.17 厂区垃圾桶保持桶盖关闭。 ¤ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.18 厂区无产生渍水垃圾和液态垃圾。 ¤ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.19 垃圾区域保持干燥、无扬尘、无不良气味。 ¤ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.20 厂区照明灯具能正常使用，防爆措施保持正常使用。 ¤ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.21 厂区灭蝇灯、捕鼠笼保持正常工作状态。 ¤ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.22 厂区消防栓、灭火器保持正常的维护、使用状态。 ¤ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.23 厂区消防逃生通道保持通畅，并醒目标识。 ¤ ★ ★ ☆ ★ ¤ ¤ 2.24 厂区应急照明设施保持正常使用状态。 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ¤ ¤ 2.25 生产区域洗手消毒设施运行正常 ¤ ★ ★ ☆ ☆ ¤ ¤ 2.26 生产区域天花板、墙壁保持干净、整洁、无落尘。 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ¤ ¤ 2.27 生产区域天花板、墙壁无起皮掉漆。 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ¤ ¤ 2.28 生产区域地面无起皮，无积水，墙角弧形修饰角无脱落。 ¤ ☆ ★ ¤ ¤ ¤ ¤ 2.29 生产区域臭氧消毒设施运行正常。 ¤ ★ ★ ¤ ¤ ¤ ¤ 2.30 生产区域紫外线消毒灯运行正常。 ¤ ★ ★ ¤ ¤ ¤ ¤ 2.32 生产区域空调冷凝水无滴漏。 ¤ ☆ ★ ¤ ¤ ¤ ¤ 2.33 生产区域空调系统运行正常，洁净区域正压保持正常状态。 ¤ ☆ ★ ¤ ¤ ¤ ¤ 2.34 生产区域消防逃生通道保持通畅，并醒目标识。 ¤ ☆ ★ ¤ ¤ ¤ ¤ 2.35 生产区域