医疗器械计算机系统的操作程序.docxVIP

医疗器械计算机系统的操作程序 计算机系统的操作程序 文件名称：TSYY-QP-021-2014 文件编号：3 版本号：第二版 修订人：刘俊杰 审核人：高惠景 批准人：段东辉 日期：2014年11月01日 执行日期：2014年12月12日 变更记录时间：变更原因： 目的：为规范公司计算机系统操作，实现医疗器械质量及流通数据的可追溯。 依据：《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令650号）、《医疗器械经营企业监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令8号令)以及《医疗器械经营质量管理规范》（国局第58号令）等法律法规。 范围：适用于公司计算机系统操作过程的控制管理。 职责：各部门在各环