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- 2023-06-27 发布于江苏
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GMP考试试题及答案(1)
新版GMP培训考试
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填空题(共40题,每个空格1分)
1. 质量管理部门应当保存所有变更的文件和记录。
2. 各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差产生。
3. 企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的纠正措施,并有相应的记录。
4. 任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门。
5. 重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查,并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人
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