WHO指南：清洁验证HBEL考虑点2020年8月.pdfVIP

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2023-06-27 发布于浙江
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WHO指南：清洁验证HBEL考虑点2020年8月.pdf

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Working document QAS/20.849/Rev.1 August 2020 1 2 3 DRAFT WORKING DOCUMENT FOR COMMENTS: 4 5 Points to consider when including 6 Health-Based Exposure Limits (HBELs) 7 in cleaning validation 8 9 Please send your comments to Dr Valeria Gigante, Technical Officer, Norms and Standards for Pharmaceuticals, Technical Standards and Specifications (gigantev@), with a copy to Ms Claire Vogel (vogelc@) before 21 September 2020. Please use our attached Comments Table for this purpose. Our working documents are sent out electronically and they will also be placed on the WHO Medicines website (/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/guidelines/en/) for comments under the “Current projects” link. If you wish to receive all our draft guidelines, please send your email address to jonessi@ and your name will be added to our electronic mailing list. 10 11 12 13 © World Health Organization 2020 14 15 All rights