药房药店药品不良反应报告制度.docxVIP

药房药店药品不良反应报告制度 背景 药品不良反应是指在人体内应用药品过程中出现的预期或意外的不良反应。由于药品不良反应可能导致严重后果，药品监管机构对药品不良反应的监测十分重视。我国已经建立了较为完善的药品不良反应监测体系，但在药房药店方面，药品不良反应的监测和报告存在较大的不足。 为了提高药品不良反应的监测和报告水平，保障患者用药安全，药房药店应建立药品不良反应报告制度。 制度目的 本制度的目的是规范药房药店的药品不良反应监测和报告工作，保障患者用药安全。 范围 本制度适用于所有注册的药房药店，包括社区药店、县城及其以下药店、乡村诊所等。 制度内容 1.药品不良反应的定义 药品不良反应是指在人体内应用药品过程中出现的预期或意外的不良反应。 2.药品不良反应报告的义务 药房药店应当采取措施积极监测和报告药品不良反应，具体包括以下几个方面： 对危险性较大的药品进行特殊监测并报告； 对药品不良反应的发生及时记录，并为顾客提供与药品不良反应有关信息的咨询服务； 研究和分析药品不良反应的发生原因，采取有效的措施减少、防止药品不良反应。 3.药品不良反应的报告流程 药品不良反应的报告流程如下： 当药房药店工作人员觉察到或者被告知出现药品不良反应时，应当及时记录相关信息； 在记录药品不良反应信息的同时，应当及时向所在区县卫生计生部门报告； 药房药店应当开展调查和分析药品不良反应情况，并采取有效措施解决问题，防范药品不良反应的发生。 4.药品不良反应报告的内容 药品不良反应报告应当包括以下主要内容： 药物名及剂量； 不良反应的性质及表现； 患者基本情况（如性别、年龄、过敏史等）； 不良反应的确诊情况及处理方法； 药品使用情况。 上述内容应当尽可能详细和准确。 5.保密措施 药房药店在报告药品不良反应时应当采取保密措施，避免泄露患者的个人隐私信息。 6.培训和指导 药房药店应当定期开展药品不良反应监测和报告的培训和指导，加强工作人员对药品不良反应的认识和监测水平。同时，药房药店应当通过各种途径向患者介绍药品不良反应报告的重要性，提高患者的安全意识。 制度实施 为保障制度的有效实施，药房药店需要落实以下几项措施： 制定相应的药品不良反应监测和报告工作制度，向工作人员进行培训和指导； 提供快捷、安全、保密的药品不良反应报告方式，使患者和工作人员可以及时、便捷地报告药品不良反应； 在药店内设立明显的药品不良反应报告告示牌，告知患者有关药品不良反应报告的渠道和方式。 制度监督和评估 为了保障制度的有效实施，应当建立定期检查的制度，检查部门可以是所在区县卫生计生部门或者专业机构。检查的内容主要包括以下几个方面： 有关药品不良反应监测和报告工作的记录和档案。 是否每年都有药品不良反应报告。 是否有对药品不良反应的分析、处理和防范措施。 最后，药房药店可以针对自身的实际情况和服务需求，进行制度的调整和优化，提高药品不良反应监测和报告的效率和质量。