胶囊剂生产技术 硬胶囊壳准备 中药制剂技术课件.pptx

硬胶囊剂备料硬胶囊壳胶囊抛光胶囊填充原料药物的制备（粉末、颗粒、小丸）泡罩包装瓶装外包装备料空心胶囊的选择1.硬胶囊壳的组成主要原料：明胶、甲基纤维素、羟烷基淀粉、褐藻胶、海洋生物胶和淀粉；增塑剂：改善明胶的吸湿性和脱水性。甘油、山梨醇、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、油酸酰胺磺酸钠增加胶囊壳光洁度：十二烷基硫酸钠；防腐：羟基苯甲酸类香料：0.1%的乙基香兰醛或2%的香精遮光剂：提高光敏药物的稳定性。二氧化钛（钛白粉）、氧化钛、炭黑。着色剂：增加美观，便于识别。常用食品级水溶性染料。00000012345胶囊壳规格由大到小共8种规格，常用型号为0-3号。2.硬胶囊壳的规格胶囊号口径外缘长度全囊长度囊壁厚度帽身帽身07.657.3311.0518.6921.05±0.050.12~0.1416.906.559.8216.7519.60±0.050.12~0.1426.356.019.0415.7518.50±0.050.11~0.1335.845.548.0114.0116.10±0.050.11~0.133.硬胶囊壳的质量要求：一般包括检查性状、透气性、脆碎度（胶囊口手压不破）、松紧度、崩解时限、炽灼残渣、重金属及微生物限度检查。选择胶囊壳还应注意1.目前多选用套合后密封性能极佳的双锁口空胶囊壳。2.根据医疗用途不同，选用速溶、胃溶、肠溶等空胶囊壳。3.根据药物的特殊性质，选用不同的