颗粒剂生产技术 影响高速搅拌制粒的因素与质量控制要点 中药制剂技术课件.pptx

影响高速搅拌制粒的因素与质量控制要点;（1）黏合剂种类的选择： 制粒操作的关键，应针对药物粉末的润湿性、溶解性进行选择。 一般情况下，溶解性适宜物料制粒效果较好，但溶解性过高时，制粒过程中容易产生软糖状态。此时可在物料中加入不溶性辅料或对物料溶解性小的液体以缓和其溶解性能；;（2）黏合剂的加入量： 对颗粒的粉体性质及收率影响比操作条件影响更大 实际生产中，黏合剂的恰当用量需要在生产实践中摸索；;（3）黏合剂的加入方法： 可一次加入或分次加入； 溶液状态加入（液体黏合剂）,或粉末状态加入（固体黏合剂）。 把黏合剂溶液分批加入或喷雾加入，有利于核粒子的形成，可得到均匀的粒子;;（4）物料的粒度：原料粉粒小，越有利于制粒，特别是结晶性的物料； （5）搅拌速度：物料加入黏合剂后，开始以中、高速搅拌，制粒后期可用低速搅拌；也可以根据情况同一速度进行到底。搅拌速度大，粒度分布均匀，但平均粒径有增大的趋势。速度过大容易使物料粘壁；;（6）搅拌器的形状与角度、切割刀的位置： 在制粒过程中属于对颗粒的外加力，影响颗粒质量，故安装时应注意调整;;（7）投料量的控制： 一般投料量为混合槽总容量的二分之一左右。;1. （判断题）在高速搅拌制粒过程中，原料粉粒小，越有利于制粒。（ ）（5秒钟倒计时）;2.（判断题）在高速搅拌制粒过