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kj抗菌药物管理; 抗菌药物: 具有抑菌或杀菌作用的微生
物产物和化学合成制剂.
;卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部,联合召开《抗菌药物临床应用指导原则》施行新闻发布会,向社会公布《抗菌药物临床应用指导原则》的有关内容,并要求各级各类医疗机构和医务人员认真学习,切实贯彻执行。;抗菌药物是临床使用范围广泛、品种繁多的一大类药品。
滥用问题引起国际社会的高度关注,世界卫生组织和世界各国都先后采取积极措施,加强对抗菌药物使用的监管,并已取得了显著成效。;不合理用药加重了患者的经济负担,客观上助长了医疗费用的不合理上涨。这一问题已经引起全社会的广泛关注。
细菌的耐药性非常复杂,耐药率增长速度很快,不仅影响了疾病的治疗效果,而且长此发展下去后果严重。
;化脓性链球菌
G-杆菌、金葡菌 PNC
氨基糖苷 一、
二代头胞菌素
铜绿假单胞菌 MRSA 广谱青霉素
三代头胞菌素
耐药G+球菌、超广谱酶菌
亚胺培南万古霉素
真菌、VISA、VRE、PRP、MDRB
;抗生素选择性压力-耐药菌株过度繁殖;减少由于不合理用药所致的不良反应
过敏反应----皮疹、休克、喉头水肿
毒性反应----肝、肾、血液、神经
菌群失调----二重感染;研制开发一个新药需要研发费用约10亿美元,时间花10年,而细菌产生耐药只需要两年。;我国政府十分重视抗菌药物的合理使用问题。
吴仪副总理曾对此问题做出专门批示,要求有关部门尽快制定政策,研究解决问题的办法。
吴仪副总理在卫生部等三部门制订出《抗菌药物临床应用指导原则》后,对这项工作做出了充分肯定,要求卫生行政部门认真贯彻执行。;我国抗菌药物不合理使用问题比较突出。抗菌药物不合理应用比例40%;
有40%家庭在没有医生指导下应用抗生素;
我国每年有20万人死于药品不良反应,其中40%死于抗菌药物滥用;
每年有3万儿童因不恰当使用耳毒性药物所致耳聋,其中95%由于使用氨基糖苷类药物所致。
;《抗菌药物临床应用指导原则》制定过程; 卫生部医政司→委托中华医学会、中华医院管理学会药事管理委员会、中国药学会医院药学专业委员会→ 卫生部、中医药管理局和总后卫生部→ 中华医学会→ 卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局。;中华医院管理学会药事管理专业委员会
不同专业、不同学科近百名专家参与起草,并反复推敲和修改,历时一年半。
共组织召开专题座谈会5次,
专家书面修改近百份,
学术会议征求意见125人,
先后形成10次征求意见稿,
2003年8月,经管理、法学等专家审定后,将《指导原则》(上报稿)提交卫生部医政司。
;卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发
文,予以发布施行。文件编号:卫医发[2004]285号
要求各级各类医疗机构认真贯彻落实。
借鉴了WHO和发达国家的研究成果和实践经验,如《澳大利亚抗生素治疗指南》(第10版)和美国《热病》(第33版)等。;《指导原则》是我国首次制定的全面、系统的针对抗菌药物合理应用的指导性文件,它的发布,对指导我国医师抗菌药物的应用,规范我国医疗机构和医务人员的用药行为,是一项利国利民的工作。; 卫生部还将逐步建立全国细菌耐药监测网络,定期检测与发布临床常见病原菌耐药的变化趋势和抗菌药物临床应用情况,随时了解存在的问题,指导医师合理用药,并及时调整修订《指导原则》。
卫生部强调要加大对医疗服务领域监督执法工作力度,坚决纠正医疗服务过程中的不正之风,防止医务人员因片面追求经济利益导致的抗菌药物滥用现象。???;对抗菌药物管理相关的文件
1、卫生部关于下发《医院感染管理规范(试行)》的通知, 卫医发[2000]431号第六章第六节第47-48条
抗感染药物应用的管理;;4 《关于开展加强抗菌药物监管促进合理用药宣传活动的通知》
国食药监安[2003]286号;5《药品不良反应报告和监测管理办法》
2004.3.4国家食品药品监督管理局命令
第七号;二、合理应用含义;《抗菌药物临床应用指导原则》
抗菌药物临床应用是否合理基于以
下两方面:
1、有无指征应用
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