MB25快速水分测定仪使用维护保养标准操作规程.docx

MB25 型快速水分测定仪使用、维护及 保养标 MB25 型快速水分测定仪使用、维护及 保养标 SOP ? QC-YC- 009 00 分发单位与数量 质量治理部、质控试验室办公室、理化检测室各 1 份 版本号 生效日期 修订缘由、依据及容 00 依据《药品生产质量治理规》〔2023 年修订〕编写。 文件名称 文件编号 准操作规程 起草人 审核人 起草日期 审核日期 年 月 日 年 月 原文件编号 日原文生效日 批准人 颁发单位 质控试验室 批准日期生效日期 年年 月月 日版本号日分发号 修订记载 目的：建立MB25 型快速水分测定仪使用、维护、保养标准操作规程，供化验员标 准操作。 围：适用于MB25 型快速水分测定仪。 职责：由质控试验室仪器负责人编写； 质控试验室经理、质量治理 QA 审核；质量负责人批准； 质控试验室相关化验员执行。 容： 编制依据：《MB25 型快速水分测定仪使用说明书》、《药品生产质量治理规》。 仪器： 仪器组成：本仪器主要由主机、防风罩、样品盘支架、铝制样品盘、掌握面 板。 根本容及操作方法： 安放位置的选择： 操作水份时，应保持操作台外表稳固且水平。 选择一个安全且足够通风的位置。具有腐蚀性或有毒烟雾和其他危害物品 的样品需要特地预备安放地点。 尽量避开放置水份于温度波动猛烈、过度潮湿、气流不通、振动、 电磁 场、热度或直射的场所。 组件的安装： CD CD 放置防㈤第, 放苣杆%提支期，庇的直至 定跖 〔3〕将铝制样品盘从样品盘手柄边 囊处插入，然后将它平放在世文理 上 * 连接电源： 将所供给的电源线正确的一端插入水份背部的电源输入槽，然后将 另外一端接上电源输出插座。 为猎取最正确结果，请在通电至少 30 分钟后使用。 操作方法： 将仪器电源插头插入 220 伏沟通电源，［要求使用沟通电子稳压器〔1KVA〕］ 并将接地脚牢靠接地。 调整水平：水份有一个水平泡以及四个水平调整脚，为弥补在称量 过程中 因放置位置的倾斜对称量结果有所影响，可通过调整水平脚直至水平泡位于中心位置。 每次位置发生转变，必需重调整 水平。 福露期汴潞显示屏： 福露期汴潞 3.4.3.1 标识说明： * 表示稳定状态指示； % 表示干重百分比； %’ 表示水份百分比； g 表示克； 100° 表示温度设置或当前室温； 10：00 表示时间设置； 3.4.3.2 掌握面板： 按键显示  i  IV!即三 开妗』停叱 轩靶/关机〔也按〕 升制 NK 特止-〔如抵: ? 1 在座 去度 ?认赏*，3?京界冷下一派藕试 CU〕 族史当” ■ 审定电〔足按】 9 时网 整电时陶 c?s 八ULl 八 1V。  选舞人 七姐按帐次通加或长搦《如■加〕 选算 V t 是按俵次*力■兴携族劫期〕 打印??〕 打职皿 口% 口 《惘 B〕?索 RS 如 2 ■定电祟值切接翻 ■定电祟值切接翻 ? 〔魁捶， 翼?1 悖帆附〕 操作模式 待机状态：当水份接上沟通电器，这时处于待机状态。 开机 ①.：〔短按〕翻开显示屏，进入称量模式。 称量模式： 去 皮 .丁『 一 1 - 〔长按〕进入待机状态。 〔短按〕把显示的称量值清零。 温度 时间 〔短按〕进入温度设置状态，显示的数值会闪耀。 〔短按〕进入时间设置状态，显示的数值会闪耀。 3.5.2.4 于 0.5g。 开头 ①团 〔短按〕开头水份测试模式，样品的称量值必需大 1 ” 校准 〔长按〕进展称量或温度校准。 温度/时间设置： 温度设置：温度设置围是 50℃-160 ℃ ，步进量为 5℃。 温度〔短按〕 进 进入温度设置状态，显示的数值会闪耀。 也 人 选择〔短按〕 J 5 ℃递增温度的数值，〔长按〕 滚动递增温度的数值。 选择〔短按〕 ? 按 5℃递减温度的数值，〔长按〕 7 滚动递减温度的数值。 4〕 去皮〔短按〕 确订承受闪耀中的数值，设置值将被保存。 5〕 开头〔短按〕 ① , 0 不保存并退出编辑状态。 1 — 3.6 进展测试： 3.6.1 设置加热温度。 设置加热时间。 预备要测试的样品。 把空的样品盘放入盘托架，放在支架上。 按下去皮键清零，去除样品盘的重量。 取出样品盘，放入样品〔样品必需大于 0.5g〕。 把样品均匀地分散在样品盘上。 把装有样品的样品盘放回盘托架上，显示屏会显示样品的称量值。 关上加热罩。 1 3.6.5短按 ①⑥键开头测试。 0 1 ~ 当测试完毕会显示测试的结果并闪耀。 按住 % 9 键转变所显示的测定结 果。 按住 ■ . 键发送当前的显示值到 RS232。 3.6.9 按住 TT*“ 键退出此测试，回到称量模式，等待下一次测试。 留意事项： 一” 在 5 秒没有更改设定，自动保存当前显示的温度值。 在测试过程中，假设翻开