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第九章 注射剂(附滴眼剂)
习题
二、名词解释
1.热原
2.等渗溶液
3.等张溶液
三、填空题
1.混悬液型注射剂中药物的粒度应控制在______以下。
2.乳浊液型注射剂中其分散相粒径一般应在______范围内。
3.注射剂的pH 值一般控制在______范围内。
4.热原具较强的耐热性,一般经______加热 1h 不受影响,______也不会发
生热解,但在______1min 可使热原彻底破坏。
5.法定的热原检查方法为______、______ 。
6.配制注射剂,必须采用______制备的注射用水,贮存不得超过______h 。
7.水醇法中,含醇量达 75%时,可除去______和______ 。
8.超滤法是利用分子分离的______方法。
9.针用活性炭使用前应在______干燥______h ,进行活化处理。
10.配液所用注射用油,应在使用前经______灭菌______h,待冷却后即刻
进行配制。
11.鲎试剂中含有能被微量细菌内毒素激活的凝固酶原和凝固蛋白原两种物
质,______经内毒素激活转化成具有活性的______,进而使______转变为
而形成凝胶 。
12.注射剂不得含任何活的______。
13.用量大 的和供______、______用的注射剂不应含有______。
14.溶液型注射剂内不得含有可见______的 。
15.供静脉注射的注射剂应具有与血浆相 同或接近______的 。
16.能引起恒温动物体温升高 的微生物代谢产物称______为 ,又称为______。
17.《中国药典》2005年版一部规定检查热原的方法是______。
18.《中国药典》2005年版一部规定注射用水为纯水经______所得的水。
19.因为热原具有不______,所以制备注射用水采用______。
20.注射用水从制备到使用不得超过______。
21.注射剂所用的的各种附加剂均应为______规格。
22.注射液的pH 值一般应在______。
23.静脉注射剂应尽可能等张,______注射剂必须等张。
24.兼有止痛和抑菌作用的附加剂有苯甲醇和______。
25.常用的渗透压调节剂有______和______。
26.滴眼剂用缓冲液的目的是减少______、提高______和增强______。
27.制备中药注射液常用活性炭处理,其作用有______、______和______。
28.用于眼部手术或创伤的滴眼剂不得加______。
29.输液剂的配制方法有______和______。
30.输液剂一般采用______热压灭菌。
四、简答题
1.简述热原的含义、组成及基本性质。
2.简述中药注射剂制备的工艺流程。
3.简述注射剂有哪些特点和质量要求。
4.简述输液剂药液配制方法中的浓配法。
五、计算题
1.现有中药提取液 100ml,经试验测定其冰点下降度为-0.05℃,需加氯
化钠多少克,才能使之成为等渗溶液?(1%氯化钠溶液的冰点下降度为 0.58℃)
2.配制 2%盐酸普鲁卡因溶液 200ml,问需加氯化钠多少克,使成为等渗溶
液?(1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度为 0.12℃,1%氯化钠溶液的冰点下
降度为 0.58℃)
二、名词解释
1.热原是微生物的代谢产物,是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热
性物质。
2.等渗溶液是指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
3.等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液。
三、填空题
1.15µm 2.1~10µm 3.4.0~9.0 4.60 100 650 5.家
兔致热实验法 鲎试验法 6.新锌 12h 7.蛋白质 多糖 8.膜
滤过 9.150℃
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