2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案.pdfVIP

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《易经》 2023 年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷 A 卷附答案 单选题（共 30 题） 1、化学药品批准文号的格式是 A.国药准字H+4 位年号+4 位顺序号 B.国药准字S+4 位年号+4 位顺序号 C.国药证字Z+4 位年号+4 位顺序号 D.国药证字H+4 位年号+4 位顺序号 【答案】 A 2、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 【答案】 B 3、（2021 年真题）根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动 中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知 名医疗器械品牌的行为属于 A.侵犯商业秘密行为 B.混淆行为 C.诋毁商誉行为 D.虚假商业宣传行为 古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼 天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《易经》 【答案】 B 4、药品零售企业严格禁止销售的是（ ） A.所有抗菌药物 B.所有中药注射剂 C.所有终止妊娠药品 D.所有生物制品 【答案】 C 5、有关处方点评的说法，不正确的是 A.处方点评是对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价 B.医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作 C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有高级以上药学专业技术职务 任职资格 D.门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的 1‰，且每月点评处方绝对数不应 少于 100 张 【答案】 C 6、消费者依法成立消费者协会，是消费者的 A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利 B. 自主选择权 C.受尊重权 D.人身自由权 【答案】 A 万两黄金容易得，知心一个也难求。——《曹雪芹》 大丈夫处世，不能立功建业，几与草木同腐乎？——《罗贯中》 7、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点 监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品 A.不予再注册 B.3 年内不予再注册 C.5 年内不予再注册 D.10 年内不予再注册 【答案】 A 8、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部 门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经 批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。 A.1 年? B.2 年? C.3 年? D.4 年? 【答案】 A 9、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是 A.国内供应不足的药品 B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品 C.没有实施批准文号管理的中药材 D.国家基本药物目录 中的品种 【答案】 B 10、医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和 口服剂型各不得超过 丈夫志四方，有事先悬弧，焉能钧三江，终年守菰蒲。——《顾炎武》 良辰美景奈何天，便赏心乐事谁家院。则为你如花美眷，似水流年。——《汤显祖》 A.2 种，3 种 B.2 种