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善宁在食管胃底静脉曲张破裂出血EVB中的应用第1页/共25页
2今天我们沟通的重点:治疗食管胃底静脉曲张的首选治疗方法是药物治疗;药物治疗的首选是奥曲肽;奥曲肽的最佳治疗剂量是50ug/h;指南推荐奥曲肽的药代动力学及药理作用特点临床试验证实50ug/h优于25ug/h第2页/共25页
3药物治疗EVB的目的是降低门脉压力,继而降低曲张静脉压ALAI. SHARARA et al. N Engl J Med, 2001;345:669-681第3页/共25页
4善宁?在EVB治疗中的作用机理选择性减少门静脉及其侧枝的血流量与压力降低食管胃底曲张静脉的压力拮抗胰高糖素对内脏血管的扩张作用抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌,防止血凝块被分解而出血Mccormick PA, Dick R, Siringo S, et al. Eur J Gastroenterol Hepatol,1990; 2:489吴建新,国外医学内科学分册,1992;19 (9):399 Lilva G,Navasa M, Bosch J, et al. Hepatology, 1990, 11: 668第4页/共25页
5ALAI. SHARARA et al. N Engl J Med, 2001;345:669-681食道、胃底静脉曲张出血 静脉注射奥曲肽或特利加压素急诊内镜治疗未继续出血执行预防计划奥曲肽持续静脉滴注1-2天早期复发再次内镜治疗复发不能控制的出血气囊填塞考虑TIPS奥曲肽(善宁)是EVB的一线用药,剂量可达50ug/h新英格兰医学杂志:食道、胃底静脉曲张治疗指南第5页/共25页
6重复套扎/硬化疗法TIPS.上消化道出血的患者疑为食道静脉曲张出血开始奥曲肽:50ug推注,以后50ug/h持续维持急症内镜检查非曲张静脉出血食管胃静脉曲张出血内镜下套扎/硬化疗法止血效果不肯定继续使用善宁 2-5天停奥曲肽 ,如有再出血高危因素存在可继续使用再出血止血成功停善宁Canadian Journal of Gastroenterology 1997,vol.11,339-343急性上消化道出血的治疗指南(加拿大)第6页/共25页
71. 由《中华内科杂志》编辑部组织 中华消化学会 中华消化内镜学会 中华外科学会2. 2006.2.23通过3. 地点:海南.三亚4. 刊于《中华内科杂志》2006.6中国食管胃底静脉曲张出血诊治建议(草案)第7页/共25页
8 1. 奥曲肽(善宁)的作用机制抑制胰高血糖素等扩血管激素的释放抑制肠道积血引起的胃肠充血效应2. 给药方法奥曲肽(善宁?)50μg 静注,后以25~50 μg/h静脉维持;持续3~5天生长抑素250 μg静推,后以250μg/h静脉维持3~5天,如仍有出血,可增加剂量至500μg/h维持中国食管胃底静脉曲张出血诊治建议(草案)中国食管胃底静脉曲张出血诊治建议(草案)第8页/共25页
9奥曲肽:指南的推荐源自循证医学的检验奥曲肽(50μg/h )治疗EVB的临床疗效观察第9页/共25页
10研究概述目的:探讨善宁?治疗EVB的最佳剂量多中心研究:北京佑安医院、北京友谊医院,上海瑞金医院等11家三级甲等医院进行同步多中心临床研究比较善宁?50μg/h和25μg/h治疗EVB的临床疗效第10页/共25页
11研究终点:6、12、24、48、72小时止血率;再出血率、死亡率、输血量和输血事件 出血停止标准:无继续出血现象、血压、心率稳定;胃管或双囊三腔管抽吸液或内镜检查无继续出血随访72小时随机化分组奥曲肽200μg,缓慢静脉注射;奥曲肽50μg/h,静滴持续24小时 ;若有效再持续4天n = 1210奥曲肽100μg,缓慢静脉注射;奥曲肽25μg/h,静滴持续24小时 ;若有效再持续4天n=128奥曲肽50μg/h组奥曲肽25μg/h组研究设计第11页/共25页
12研究结果-善宁?50μg/h止血更迅速p=0.0014平均止血时间小时第12页/共25页
13*奥曲肽50μg/h奥曲肽25μg/h*P0.05其余P0.01善宁50μg/h止血率更高-各个时间点的止血率研究结果- 善宁?50μg/h止血率更高止血率%第13页/共25页
14研究结果-善宁?50μg/h总有效率更高72小时总止血率%p0.01第14页/共25页
15再出血率%p0.05研究结果-善宁?50μg/h再出血率更低第15页/共25页
16对不同出血量患者,善宁50μg/h的止血率均更高奥曲肽50μg/h奥曲肽25μg/h%止血率善宁?50μg/h对不同出血量患者均更有效第16页/共25页
17善宁?50μg/h对不同出血量患者均更有效对不同出血量患者,善宁50μg/h的再出血率均更低奥曲肽50μg/h奥曲肽25μg/
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