2010年执业药师考试大纲——中药药剂学.docx

2010年执业药师考试大纲——中药药剂学（含中药炮制） 中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、知识和技能是必备的中药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内容主要包括以下几个方面： 中药药剂学中重要的基础概念、基本知识和基本理论。 中药制剂单元操作（如粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌）的基本原理方法与应用。 中药常用剂型的特点、制备、质量要求与检查。 中药制剂常用辅较主要品种的性质、特点与应用。 中药制剂新技术与新型给药系统的概念、特点和应用。 影响中药制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。 生物药剂学和药物动力学的基本概念和基本知识。 中药制剂物理和化学配伍变化的基本知识。 中药炮制的基本理论和重要的基本概念。 中药炮制的作用、常用炮制方法及其操作要点。 常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求、炮制作用及其研究。 炮制辅料的分类、作用及用量。 大单元 大单元 小单元 细 目 要点 （一）基本要求 中药药剂学常用术语 中药药剂学、剂型、制剂、中成药 （二）中药药剂学 历史回顾与现状 历代主要中药剂型理论 的发展 （三）中药剂型的 中药剂型的分类及其剂型 不同方法分类所涉及的剂型范围 分类 范围 一 绪 （1）根据疾病防冶需要 论 （四）中药剂型选 基本原则 择的基本原则 根据药物性质 根据五方便（用、产、带、运、贮）要求 考虑生产条件 （五）药典与药品 基本内容 标准 药典的性质、作用与《中国药典》 药品标准的性质和作用 二 （一）基本要求 1.药品卫生标准与药剂可 （1）药品卫生标准 药 能被微生物污染的途径 剂 2.制药环境的空气净化 卫 生 与 F0 值在灭菌中的意义 与应用 （二）灭菌方法与 无菌操作 2.常用灭菌方法 （2）药剂可能被微生物污染的途径 空气净化技术 净化级别的划分及适用范围 F0 值在灭菌中的意义与应用 干热灭菌法的特点与应用 热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点与应用 过滤除菌法的特点与应用 紫外线灭菌法、60Co—Y 射线辐射灭菌法、微波灭菌法的特点与应用 气体灭菌法与消毒剂消毒法 3.无菌操作法 无菌操作法的要点与注意事项 （三）药剂的防腐与防腐剂 （一）粉碎 三粉  常用防腐剂的性质与应用 常用粉碎方法及其适用范围 苯甲酸及其钠盐、对羟基苯甲酸酯类及山梨酸的特点与应用 粉碎的目的 干法粉碎常用方法及其适用范围 湿法粉碎常用方法及其适用范围 低温粉碎的适用范围 超微粉碎的适用范围 筛析的目的 碎 （二）筛析 药筛与粉末分等 、筛析 与 1.粉体的基本性质 （三）粉体学基础 混 知识 2.粉体学在药剂学中的应 合 用 药筛的种类与规格，筛号与筛目的对应关系 粉末的分等 药物粉体的比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速 粉体学在药剂学中的应用及相关原理 （1）混合原则 （四）混合 混合原则与方法 （2）等量递增法 （3）混合方法 浸出过程与影响因素 四 浸 （一）浸提 2.常用的凌提溶剂与浸提提 辅助剂 中药的浸出过程 影响浸提的主要因素 常用浸提溶剂的性质、特点与应用 、 3.常用浸提方法 煎煮法、浸溃法、渗漉法、回流法、水 分离与 精 制 （二）分离与精制 、浓缩与 （三）浓缩 干 燥 （四）干燥  常用分离方法 常用精制方法 影响浓缩效率的因素与常用浓缩方法 影响干燥的因素与常用干燥方法及注意事项 蒸气蒸馏法、超临界流体提取法的特点与应用 沉降分离法、离心分离法、滤过分离法 （微孔滤膜滤过、超滤）的特点与选用 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法的基本原理及操作要点 影响浓缩效率的因素 常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩的特点与应用 影响干燥的因素 常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与应用 干燥操作的注意事项 （一）基本要求 特点与分类 五散 （二）散剂的制备 不同类型散剂的制备 剂 特点 分类 一般散剂的制备 特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备 （三）散剂的质量要求与检查  质量要求与检查 粒度、水分及均匀度要求 （一）基本要求 特点与分类 特点 分类 六 浸出 （二）常用浸出药剂 药 剂 （1）汤剂的主要特点 汤剂与合剂 （2）合剂（含口服液）的制备（结合典型品种） 糖浆剂、煎膏剂的主要特点与制 糖浆剂与煎膏剂 备（结合典型品种） 酒剂酊剂的主要异同最与制备 酒剂与酊剂 （结合典型品种） 流浸膏剂、浸膏剂、茶剂 流浸爵剂、浸膏剂的主要异同点与制备（结合典型品种） 茶剂的分类与制备 （三）浸出药剂的质量 质量要求与检查 合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、 要求与检查 酊剂、流浸膏剂、浸膏