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2023年整理执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案 单选题（共50题） 1、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是 A.安全性评估结果 B.药物经济学 C.临床药理学 D.药品通用名称 【答案】 C 2、发布进口药品广告 A.无需审查 B.由国家药品监督管理部门审查 C.由省级药品监督管理部门审查 D.由省级工商行政管理部门审查 【答案】 C 3、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（ ）。 A.新药申请 B.补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请 【答案】 C 4、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括 A.药品检验人员执业许可 B.药品生产许可 C.进口药品上市许可 D.执业药师执业许可 【答案】 A 5、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是 A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》 B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地 C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动 【答案】 D 6、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围 A.第一类精神药品 B.含麻黄碱类复方制剂 C.第二类精神药 D.A型肉毒素 【答案】 B 7、（2021年真题）根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于 A.拒绝配合检查员取证 B.限制检查时间 C.以故意停止经营的方式欺骗检查 D.限制检查员进入被检查场所 【答案】 C 8、（2018年真题）根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是（　　） A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上 B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上 C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写 D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写 【答案】 C 9、《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是 A.信息产业主管部门 B.电信管理机构 C.卫生行政部门 D.药品监督管理部门 【答案】 D 10、有关已上市中成药通用名称命名的说法，正确的是 A.中成药药品名称中有宝精灵的，必须更名 B.处方相同而药品名称不同可不更名，药品名称相同或相似而处方不同的必须更名 C.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名 D.新的通用名称批准后，给予1年过渡期 【答案】 C 11、根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中有关【注意事项】说法错误的是 A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出 B.尚不清楚有无注意事项的，可不列出 C.需要定期检查肝功的，应在该项下列出 D.烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出 【答案】 B 12、（2015年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 A.处方医生签名不能准确识别的处方 B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 C.中成药与中药饮片为分别开具的处方 D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 【答案】 D 13、药品零售企业必须凭处方销售的是（ ） A.所有抗菌药物 B.所有中药注射剂 C.所有终止妊娠药品 D.所有生物制品 【答案】 B 14、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是 A.可不打开最小包装 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装 【答案】 D 15、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。 A.必须批准而未经批准生产、进口的 B.必须检验而未经检验即销售的 C.超过有效期的药品 D.