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本发明公开了一种含有透明质酸酶的制剂及其应用。所述的制剂包含：(1)30‑150mg/mL活性成分，所述活性成分为HER2抗体或其抗原结合部分，或抗体偶联物；(2)1‑100mM缓冲剂，其提供pH5.5±1.0的缓冲；(3)10‑60g/L冷冻保护剂；(4)20‑60g/L冻干赋形剂；(5)0.01‑0.1％(W/V)非离子型表面活性剂；(6)200‑50000单位/ml透明质酸酶。通过将曲妥珠单抗配合透明质酸酶以及非离子表面活性剂、缓冲剂、稳定剂而得到高浓度的曲妥珠单抗药物组合物，使得得到的曲
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113827718 A
(43)申请公布日 2021.12.24
(21)申请号 202010592480.0 A61K 47/20 (2006.01)
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