原料药车间QA工作总结.docVIP

原料药车间QA工作总结 2008年，在车间领导的大力关怀和指导下，原料药车间QA部门的全体人员，齐心协力，以全面推行cGMP管理为工作重点，建立了车间GMP巡查制度等质量管理体系。与仓储处和QC等部门一起把好进厂物料的质量关，为生产服好务； 与生产和QC等部门一起把好成品质量关；为销售处和外贸部门做好产品的销售 服务工作，并处理好用户投诉，提高我们厂的信誉。 本年度，本厂生产的头孢拉定、头孢氨苄、头孢克洛等原料药全部符合中国药典 2005版、EP2008、USP31及国外客户的特殊要求。 回顾这一年来的工作历程，QA的工作情况可以分为以下几点： 一、人员培训 人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。为此，我们采用集中上课、 以老带新和请人来培训等方式，先后对车间QA人员、学员、新员工以及全体岗 位人员按照培训计划进行了大量的GMP培训学习和考核。根据主任的要求和车间 实际情况，对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培 训，并健全了培训档案。在这期间，不仅对新职工进行严格的岗前培训，而且还 对在岗人员进行GMP强化培训，以保证所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的 操作规程和GMP相关知识。GMP培训学习提高了人员素质，也使GMP管理工作得到改善，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二、SOP及各种记录的管理 SOP的重要性已经在生产管理和质量管理当中