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物料管理(GMP培训试题答案)
物料和供应商管理
物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,经质量受权人审核合格后方可放行。仓库应有防止昆虫或其它动物进入的措施,但要避免对物料和产品造成污染。制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。不合格、退货或召回的物料和产品应当物理隔离存放,或采用其他同等安全的方法替代物理隔离。物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理,直至放行。物料和成品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。印刷包装材料应当由专人保管,并按照
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