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CNAS管理评审报告.docx

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管理评审报告 编号: NO: 评审目的:对管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行评价, 以确保管理体系符合 质量方针、质量目标。 评审时间主持人 评审地点评审方式 参加部门及人员: 中心总监、技术负责人、质量负责人、检测室主管、办公室主管、内审组长、质 量 监督员、内审员。 一、管理评审综述(输入信息摘要) 本实验室相关的内外部因素的变化 本实验室结合现有的组织结构,按照 CNAS-CL0:1 2018《检测和校准实验室能力认可 准则》、CNAS-CL01-G00:1 2018《CNAS-CL01 检< 测和校准实验室能力认可准则 >应用要求》、 及相关法律法规建立自建立管理体系至今本实验室在运行过程中不断的改进, 暂未发生组 织结构、实验室环境条件等内部因素的变化。实验室认可、资质认定等相关的法律法规、 技术规范等外部因素也暂未发生变化。 目标的可行性 质量负责人组织相关人员对 2019 年 4 月 7 日至 2020 年 5 月 10 日期间质量目标完成 情况进行了统计分析,经分析本实验室质量方针和质量目标是切实可行的、适用的,本实 验室全体人员深入贯彻质量方针,结合自己的本职工作为完成质量目标,做出了应有的贡 献。质量目标完成情况统计如下: 高于 98% 100% 高于 98% 100% 报告、证书准确率检测人员持证上岗 报告、证书准确率 检测人员持证上岗 客户满意度 客户投诉处理率 本实验室 CNAS-CL0:12018《检测和校准实验室能力认可准则》 、CNAS-CL01- G00:12018 《CNAS-CL01 检< 测和校准实验室能力认可准则 >应用要求》、相关法律法规的要求,结合本 实验室的实际情况,设立了本实验室的组织结构和岗位,明确了各部门和各人员岗位之间 的关系,人员岗位的职责明确、合理,职责权限到位,管理体系运行的资源能确保到位。 质量负责人组织编写了 4 个层次的管理体系文件,其中包括《质量手册》 、《程序文件》、 作业指导书和记录。 在技术管理方面,规范了各类技术文件的管理工作,确保技术文件对检测工作的规范 指导作用,现在已逐步走向了标准化、程序化管理。根据实验室认可的要求,建立并保持 了与检测工作有关的程序文件,对影响检测工作质量的人、机、料、法、环、测等方面进 行规范管理,明确各项工作的管理和控制流程,确保影响检测结果质量的各种因素能够有 效控制,从而保证检测结果的质量,更好的维持和提高本实验室的的技术能力水平。 通过运行管理体系,执行质量管理体系文件的要求,规范了中心的检测相关工 作,使 得检测相关工作的各个环节有章可循、有法可依,从碎片化、松散型逐步过渡到文件化、 制度化和规范化的轨道上来,使本实验室的检测结果质量、技术水平、管理水平逐步得到 了提高,相关政策和程序适用于本实验室实际运行。 近期内部审核的结果 本实验室于 2020 年 4 月 13 日至 15 日进行了管理体系内部审核工作,审核结果表明 本实验室实际运行情况基本符合管理体系,根据 CNAS-CL0:1 2018《检测和校准实验室能 力认可准则》、CNAS-CL01-G00:1 2018《CNAS-CL01 检< 测和校准实验室能力认可准则 >应用 要求》、共确定了 3 个不符合项,都是体系运行过程中存在的一般不符合项,体系运行情 况总体符合性较好。 对于确定的不符合项, 逐一明确了责任人、 原因分析、 纠正措施要求、 要求完成期限等要求。内审不符合项整改工作于 2020 年 4 月 20 日前全部整改完成,经内 审员跟踪验证,全部达到了消除原 因,防止再次发生的效准果则。具体情况见下表: 序 号问题叙述 一名员工无 法准确复述质量目标 条款 CNAS -CL0 1:20 18 8.2. 1 原因分析 整改措施 完成情况 员工对 《质量手册 》第 2 章 方针、 目标和承 质量负责人带领全体员 工 已组织全体人员学习诺的内容 重新学习《质量手册》 第 《质量手册》第 2 记忆不够 2 章 方针、目标和承 诺 章 方针、目标和承深刻,可 部分并进行考核,并 在日 诺并 全部考核通 以用自己 常工作中加强监 督,督促 过,全体 人员对质的语言描 员工落实质量 方针与目标 量方针、目 标和承 述质量方 要求。 针目标内容,但无法准确复述质量方 诺理解全面到 位。 针,也说明平时的宣贯力度不够。 编 号 为 的CNAS 温湿度计没 -CL0 有《仪器设 1:20 备检定/校 18 准结果确认 6.4. 记录》。 4 由于设备 管理员的 疏漏,没 有对编号 为的 温湿度计 进行检定 / 校准 结 果确 认 , 查看该设 备档案, 确认其具 有校准/ 检定证 书, 属于 日常工作 疏 漏,且 对 于《设 备管理程 序》理

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