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附件 5
医疗器械临床试验报告范本
报告编号：
× × × 临床试验报告
试验用医疗器械名称： 型号规格：
试验用医疗器械的治理类别：
需进展临床试验审批的第三类医疗器械 是□ 否□ 中国境内同类产品 有□ 无□
临床试验机构：
临床试验开头时间： 临床试验完毕时间： 方案编号：
方案版本号和日期： 争论者：
申办者： 代理人： 监查员：
年 月 日
填写说明：
临床试验机构和争论者应当本着认真负责的态度，严格依据临床试验方案实施临床试验，公正、客观地编制临床试验报告。
临床试验机构和争论者应当对试验报告的真实性和科学性负责。
本报告应当由争论者签名和注明日期，临床试验机构临床试
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