药品经营质量管理规范现场检查指导原则.doc

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药品经营质量管理规范现场检查 指导原则 题 要 第一部分 药品批发企业 一、《药品经营质量管理规范》部分 (一)冷藏冷冻药品的储存与运输管理 (二)药品经营企业计算机系统 (三)温湿度自动监测 (四)药品收货与验收 (五)验证管理 第二部分 药品零售企业 (一)药品经营企业计算机系统 (二)药品收货与验收 第三部分 体外诊断试剂(药品)经营企业 (二)药品收货与验收 第 PAGE 11 页 共 SECTIONPAGES 10 页 药品经营质量管理规范现场检查指导原则 第一部分 药品批发企业 一、《药品经营质量管理规范》部分 序号 条款号 检查项目 1 总 则 **00201 企业

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