医药代表登记备案管理办法(试行).docVIP

附件 医药代表登记存案管理方法（试行） （征采建议稿） 第一章总则 第一条为规范医药代表的从业行为，促使医药家产的健康有序发展，依照《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈对于深 化审评审批制度改革鼓舞药品医疗器材创新的建议〉的通知》（厅字〔2017〕42号）和《国务院办公厅对于进一步改革完美药品 生产流通使用政策的若干建议》（国办发〔2017〕13号），拟订本方法。 第二条本方法所称医药代表，是指代表药品上市赞同拥有人（拥有药品赞同文号的公司，下同）在中华人民共和国境内从事药品信息传达、交流、反应的专业人员。入口药品总代理 商能够代理境外药品上市赞同拥有人负责医药代表的登记存案管理工作。药品销售人员不属于医药代表，不归入本方法管理。 第二章从业内容与资格 第三条医药代表从业活动的详细内容包含：学术推行，技 术咨询，辅助医务人员合理用药，采集、反应药品临床使用状况 和药品不良反响信息等。 医药代表能够经过以下形式与医务人员交流： （一）在医疗机构当面交流； （二）举办学术会议、讲座； （三）供给学术资料； （四）经过互联网交流或电话会议； （五）医疗机构赞同的其余形式。 从事学术推行等活动前，应由药品上市赞同拥有人向医疗机构提出申请（或发出院外活动邀请），获取医疗机构赞同赞同后方可进行。 第四条医药代表登记存案应该有具备以下条件之一： （一）生命科学、医药卫生、化学化工有关专业的大专