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- 2023-07-16 发布于重庆
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医疗器械使用质量管理自查表
前的评估;(六)不良事件报告和处理;(七)质量管理培训;(八)自查和监测等。使用质量管理制度是否完善,是否按照要求进行自查,是否存在问题,需要进行整改。
是否建立医疗器械使用档案。医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用档案,包括医疗器械的品种、规格、数量、生产企业、购进日期、验收记录、维修记录、报废记录、不良事件记录等内容。使用档案是否建立完整,是否按照要求进行管理,需要进行自查和整改。
是否进行医疗器械的验收、维护、维修和报废管理。医疗器械使用单位应当按照相关规定进行医疗器械的验收、维护、维修和报废管理。是否按照要求进行管理,是否存在问题,需要进行自查和整改。
是否
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