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仿制药项目管理SOP文件 目录 [第一部分：项目信息管理](#第一部分项目信息管理) [第二部分：研发管理](#第二部分研发管理) [第三部分：生产管理](#第三部分生产管理) [第四部分：质量管理](#第四部分质量管理) [第五部分：市场准入管理](#第五部分市场准入管理) [第六部分：法规合规管理](#第六部分法规合规管理) 第一部分：项目信息管理 第二部分：研发管理 第三部分：生产管理 第四部分：质量管理 第五部分：市场准入管理 第六部分：法规合规管理 引言 该SOP文件旨在提供对仿制药项目管理的准确和一致的指导。本文档将介绍该SOP文件的目的和背景，以便为相关人员提供清晰的指导和操作规