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《审核概论》教材思考题及参考答案 第一章审核基础知识 1.1审核的定义和内涵。 审核的定义是： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所 进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”这一定义有以下几个方面值得关注： (1)审核由一系列相关过程和活动构成。 (2)在审核过程中，审核员通过采用适宜的审核方法，收集与审核准则有关的有形或无 形的审核证据，依据审核准则对审核证据进行比较、分析和评价，以确定其满足审核准则 的程度，从而得出审核发现和审核结论。 (3)在“审核”定义中的“获得” “评价”和“确定”是三个典型的“活动” ,既是审 核过程的关键活动，也是审核关键技术的核心。 (4)所谓“系统性”首先是指被审核的主体应体现其总体性、关联性、有序性和动态性 的特征。 (5)审核过程应“形成文件”是指审核过程的策划准备、实施、结果均要形成文件。 ★1.2审核、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论的关系。 P11 参考答案： 审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息，审核证据无所谓正 面负面，只是审核员客观发现的事实，是审核发现的输入。 审核发现是将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果，审核发现表明符合或不符合 审核准则，审核发现可以引导识别改进的机会或记录良好实践，如果审核过程中使用的准 则是法律法规或其他要求，审核发现可表述为合规或不合规，对审核证据做出判定，所以 审核发现是正面或负面之分的。 审核结论是综合考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。审核结论包括推荐注 册或不推荐注册，或是推荐保持或不推荐保持等。 综上所述，审核过程产生审核证据，根据审核证据得出审核发现，又综合考虑所有审核发 现和审核目标得出审核结论。 1.3审核的类型。 P5 审核分类可按审核委托方分为内部审核(第一方审核)和外部审核(包括第二方和第三方 审 核 ) ; 按认证审核的时期序列分为初次审核、监督审核和再认证审核； 在特殊情况下的审核包括结合(多体系)审核、联合审核及认证范围审核、提前较短时间 通知的审核。 审核还可以按认证领域的不同，划分为管理体系审核、产品审核/审查、过程审核、服务 认证中的服务管理审核等。 ★1.4第一、第二、第三方审核的主要目的和准则。 参考答案： 1. 第一方审核 1)审核目的：①保障管理体系正常运行和改进的需要；②作为一种管理手段，③为外部 审核做准备。 2)审核准则：第一方审核的依据主要是组织自己制定的符合相关标准要求的管理体系文 件和相关联产品的法律、法规、标准及其合同等。 2. 第二方审核 1)审核目的：①合同前的评定(选择合格供方);②在有合同关系的情况下，验证组织 的管理体系是否正常运行，管理体系和产品质量能否持续满足要求，从而促进供方改进管 理体系，给组织以持续的信心；③沟通和加强供需双方对质量要求的共识。 2)审核准则：第二方审核的依据主要是合同，适用的法律、法规和标准等也是第二方审 核的准则。 3. 第三方审核 1)审核的目：①确定管理体系是否符合规定要求；②确定管理体系实现规定目标的有效 性；③确定受审核方是否可以认证/注册；④为受审核方提供改进的机会；⑤为潜在的顾 客提供信任；⑥减少重复的第二方审核；⑦确定满足适用的法律、法规及合同要求的能力。 2)审核准则：第三方审核的依据主要是管理体系标准和与产品有关的标准及其他规定要 求，其次还包括受审核方的管理体系文件和适用的法律、法规、标准及其他要求等。 1.5审核活动在各类认证中的应用。 P16 审核是认证的关键活动之一，也是认证最基本的活动，其关键性体现在合格评定的可信度 将基于审核证据的获取及审核结论的得出。 (一)管理体系认证中的审核 管理系统认证是“与管理体系有关的第三方证明” ,是一种“证实”活动。审核的实施为 这种“证实”提供了用于评价的充分客观证据与有用信息。现场审核的一致性和有效性直 接决定了认证的有效性。 (二)产品认证中的审核活动 产品认证中的认证方案做出的相关安排，包括审核活动，如：产品认证中的验厂审核或生 产线一致性检查。 (三)在服务认证中的服务管理审核 服务通常是无形的，但确定活动并不仅仅局限于无形的评价(比如组织程序有效性、管理 滞后和响应能力等)。在某种情况下，可以通过对服务中有形要素涉及的服务过程、资源 及管理过程的评价、作为表明符合性的支持性证据。例如，针对公共交通的质量而进行的 对车辆清洁检查。 对过程审核，情况非常类似。例如，适用时，焊接过程的确定活动可以是对焊接样品焊缝 的检测和检查。 ★1.6审核员应遵循的审核原则。 参考答案： (1)诚实正直：职业的基础； (2)公正表达：真实、准确地报告的义务； (3)职业素养：在审核中勤奋并具有判断力； (4)保密性：信息安