DA7600实时荧光定量PCR仪确认方案模板.docxVIP

王高荣 确认文件 类 别：确认方案 编 号： 部 门：质量部 页 码： 共 11 页，第 1 页 DA7600PCR 扩增仪 方案与报告 版 次： 新订 替代： 起 草： 年 月 日审阅会签： （确认小组） 批 准： 年 月 日 页脚内容 王高荣 王高荣 页脚内容 页脚内容 目 录 概述 3 确认目的 3 确定确认范围 3 确定确认小组成员及职责 4 确认小组成员及确认小组负责人 4 人员 4 评价方法： 4 4.2.2 标准： 4 风险评估 5 评估概述 5 评估方法 5 确认内容 9 安装确认 9 安装信息 9 仪器放置检查 9 操作规程等资料确认 10 运行确认 10 基本称重功能确认 错误!未定义书签。 校正功能确认 错误!未定义书签。 性能确认 错误!未定义书签。 准确度 错误!未定义书签。 天平重现性检查： 错误!未定义书签。 四角偏差检查： 错误!未定义书签。 7 确认计划安排 ............................................................. 错误!未定义书签。 9.确认结果评定与结论 ................................................ 错误!未定义书签。 10.拟订日常监测程序及确认周期 ............................. 错误!未定义书签