龙胆泻肝散生产工艺验证方案+龙胆泻肝散工艺验证报告.docxVIP

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2023-07-20 发布于天津
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龙胆泻肝散生产工艺验证方案+龙胆泻肝散工艺验证报告.docx

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10 混合粉碎过筛检混合粉碎过筛检查枯燥 1、目的：制定龙胆泻肝散生产过程验证的一系列文件，用以验证龙胆泻肝散生产过程的牢靠性和重现性。 2、描述：龙胆泻肝散工艺规程是我公司依据《中国兽药典》2023年版二部龙胆泻肝散项下有关内容制订的，在此验证之前已对空调净化系统、生产设备设施、计量器具等进展了验证；所用中药饮片、包装材料经检验合格，本验证方案对龙胆泻肝散生产工艺中有可能影响产品质量的关键工序进展验证，也是对以上各系统联合起来的复验证，以证明在规定的工艺条件下，能始终如一生产出合格的产品。生产过程和各局部生产过程的说明，流程图，关键工序可能存在的危急。生产过程和各局