2023年药事管理与法规考试历年考题黑钻甄选附带答案.docxVIP

（图片大小可任意调节） 2023年药事管理与法规考试历年考题黑钻甄选含答案 卷I 一.单选题(共35题) 1.《中华人民共和国消费者权益保障法》属于（）。 A．法律 B．行政法规 C．地方性法规 D．部门规章 2. A．0.5万元以上1万元以下罚款B．0.5万元以上2万元以下罚款C．1万元以上3万元以下罚款D．2万元以上5万元以下罚款根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}全国性批发企业未按规定购进氯胺酮的，应该处以的罚款数额为 3.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向（）。 A．定点生产企业购买 B．定点批发企业购买 C．定点批发企业或者定点生产企业购买 D．第二类精神药品批发企业购买 4.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）。 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 5. A．白蛋白B．福尔可定C．头胞哌酮D．氧氟沙星根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}国家实行特殊管理的药品是 6.关于药品说明书规定的说法，错误的是（）。 A.非处方药应列出主要辅料名称 B.注射剂应列出全部辅料名称 C.化学药列出全部活性成分 D.中成药组方中应列出全部中药药味 7.进口在台湾地区生产的药品（）。 A．应取得《进口药品注册证》 B．应取得《医药产品注册证》 C．应取得《进口准许证》 D．应取得《药品经营许可证》 8.医疗机构药师的主要工作职责不包括（）。 A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究 B.从事儿科新药的研究和开发 C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制 D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治 9.关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。 A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性 B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品 C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品 D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案 10.有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（）。 A.无医师处方严禁销售 B.一次销售不得超过2个最小包装 C.应当设置专柜，双人管理，专册登记 D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告 11.处方药广告的忠告语是（）。 A.本广告仅供医学药学专业人士阅读 B.请在医师或临床药师指导下购买和使用 C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.请按医师处方或说明书购买和使用 12.二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）。 A．3日内 B．每3日 C．7日内 D．每7日 13.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中必须标明 A.药品商品名称? B.咨询热线? C.药品广告批准文号? D.咨询电话? E.适应症或功能主治? 14.国家对新药审批时进行的检验属于（）。 A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验 15.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级野生药材物种是指 A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 C.资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种 16.“麻药和精一”药品处方印刷用纸为（）。 A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色 17.药品安全风险的特点不包括（）。 A.复杂性 B.严重性 C.不可避免性 D.不可预见性 18.可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）。 A．具有高级专业技术职务任职资格的医师 B．具有中级以上专业技术职务任职资格的医师 C．具有初级专业技术职务任职资格的医师 D．具有专业技术职务任职资格的药师 19.互联网药品交易服务的产品不包括（）。 A.药品 B.直接接触药品的包装材料和容器 C.医疗器械 D.医疗机构制剂 20.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务的是（）。 A．全国性批发企业 B．区域性批发企业 C．医疗机构 D．药品零售连锁企业 21.药品生产企业的药品销售凭证应当（）。 A．保存2年以上 B．保存3年以上 C．保存至超过药品有效期1年，但不少于2年 D．保存至超过药品有效期1年，但不少于3年 22.有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是（）。 A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药 B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名 C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书 D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别 23.药品内