2023年药物制剂期末复习-GMP（药物制剂）考试历年高频考点参考题库答案专家版.docxVIP

2023年药物制剂期末复习-GMP（药物制剂）考试历年高频考点参考题库专家答案 （图片大小可自由调整） 第1卷 一.综合考核题库(共90题) 1.( ）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。 2.物料接收和成品生产后应当及时按照（ ）管理，直至放行。 A、放行 B、合格 C、待验 D、不合格 E、合格 3.随着对外开放和出口药品的需要，我国于何时开始引入GMP的理念？（ ） A、20世纪60年代 B、20世纪70年代 C、20世纪80年代