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- 2023-07-20 发布于重庆
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中试试验方案
一、试验项目小组成员与职责
本次中试验项目小组由王具明担任组长,汪部长、慕龙治、朱立荣、柴志善和顾正辉担任副组长和组员。操作工人10名。组长负责编制中试产品的工艺规程、安全标准操作规程、岗位操作法及事故应急救援预案。副组长和组员负责编制中试项目生产计划编制并提出物料采购计划、合理调配人员,工程设备选型,工程设备采购,组织环境及安全性论证,开工前的设备检查确认。
二、试验目的
本次试验通过对小试产品的放大研究,获得产品有关工艺、设备相关技术参数及中间产品质量可控的检验标准,为今后公司申报药品批文及商业化大生产以及药政部门的现场核查做好基础技术工作。同时,为保证今后该品种的商业化大
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