2023年整理执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B卷附答案.docxVIP

2023年整理执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B卷附答案 单选题（共50题） 1、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是 A.省级卫生行政部门 B.设区的市级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门 【答案】 B 2、下列药品广告发布行为，符合规定的是 A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%” B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名 C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失” D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告 【答案】 B 3、药品零售药店对甲类非处方药可采用 A.分区陈列销售方式 B.有奖销售方式 C.开架自选销售方式 D.凭执业医师处方销售方式 【答案】 C 4、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释 A.后果特别严重 B.其他严重情节 C.对人体健康造成严重危害 D.其他特别严重情节 【答案】 B 5、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。 A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款 B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款 C.由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款 D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款 【答案】 A 6、国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为 A.国妆特字G×××× B.卫妆特字（年份）第××××号 C.国妆特进字J×××× D.国妆备进字J×××× 【答案】 A 7、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是 A.市场部负责人 B.企业负责人 C.质量管理负责人 D.药品检验部门负责人 【答案】 C 8、在药品零售企业中，人员资质要求为必须具有执业药师资格的是( )。 A.企业药品经营者 B.质量管理人员 C.企业负责人 D.企业质量负责人 【答案】 D 9、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 【答案】 B 10、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。 A.产地 B.功效 C.治疗范围 D.常用剂量 【答案】 A 11、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是 A.改变药品经营企业注册地址 B.更换药品经营企业采购负责人 C.改变药品经营方式 D.改变药品经营企业组织架构 【答案】 A 12、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是 A.处方药 B.第二类精神药品 C.非处方药 D.医疗机构制剂 【答案】 A 13、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 【答案】 C 14、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是 A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品 C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药 D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片 【答案】 D 15、按照《执业药师资格制度暂行规定》关于执业药师注册规定的说法，错误的是 A.执业药师注册证的有效期为5年 B.执业药师只能在一个注册的执业单位执业 C.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 D.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注