2023年整理执业药师之药事管理与法规押题练习试卷B卷附答案.docxVIP

2023年整理执业药师之药事管理与法规押题练习试卷B卷附答案 单选题（共50题） 1、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。 A.停止销售并下架 B.配合生产企业召回 C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用 D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁 【答案】 D 2、《药品不良反应报告和监测管理办法》属于 A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 【答案】 D 3、负责制定药品审评规范并组织实施的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心 C.CFDA药品审评中心 D.国家中药品种保护审评委员会 【答案】 C 4、需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在 A.【适应症】 B.【不良反应】 C.【药物相互作用】 D.【注意事项】 【答案】 D 5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于 A.常见药品不良反应 B.轻微药品不良反应 C.新的药品不良反应 D.严重药品不良反应 【答案】 D 6、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是 A.加快建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系 C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 【答案】 C 7、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 【答案】 B 8、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起 A.15日内 B.30日内 C.60日内 D.3个月内 【答案】 C 9、国家基本药物遴选原则是 A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备 【答案】 D 10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是 A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品 B.定点批发企业违反规定销售精神药品 C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品 D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品 【答案】 A 11、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。 A.十年内不得从事药品生产、经营活动 B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款 C.二十年内不得从事药品生产、经营活动 D.终身禁止从事药品生产、经营活动 【答案】 D 12、药品经营企业违反购销记录和法定销售的要求的（　　） A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》 B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书 C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》 D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》 【答案】 C 13、属于资源严重减少的三级保护野生药材是 A.龙胆 B.三七 C.梅花鹿（鹿茸） D.穿山甲 【答案】 A 14、药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的 A.5000元以下的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元～3万元的罚款处 【答案】 B 15、我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包