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ICS O7.080
A40
T/CRHAXXX—XXXX
才示
团 体 准
T/CRHAXX—XXXX
神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范
第 2 部分:人类脑脊液样本采集与处理
Specification for Biobank construction of neurodegenerative diseases
Part2: Collection and processing of human cerebrospinal fluid biomaterial
(征求意见稿)
xxxx-xx-xx 实施
xxxx-xx-xx 发布
xxxxxxxx
发布
T/CRHAXXX—XXXX
前 言
《神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范》拟由以下部分组成:
—第1 部分:通用要求
—第2部分:人类脑脊液样本采菜与处理
—第3部分:死亡供者脑组织样本的采集与处理
本部分为神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范第2部分。
本部分按GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则第1 部分:标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起
草。
本部分由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出。
本部分由中国研究型医院学会归口。
本部分起草单位:广州金域医学检验集团股份有限公司、中山大学附属第三医院、中国人民解放军
总医院、上海交通大学附属仁济医院、中国医学科学院基础医学研究所、同济大学附属东方医院、广东
省人民医院、广州金域医学检验中心有限公司、广州中医药大学第二附属医院、广州医科大学附属第一
医院、北京宣武医院、南方医科大学珠江医院。
本部分主要起草人:周红梅、龙玲、何新月、唐闻晶、康晓楠、汤媛媛、毛志锋、仇文颖、田亚平、
李慧源、吴景文、张玉虎、陈曲波、罗文婷、赵秀梅、徐群、韩晓燕、程凯汀、蔡彦宁、孙海涛。
T/CRHAXXX—XXXX
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脑脊液对中枢神经系统具有物理性支持、保护及维持内环境稳定的作用,在各类神经系统疾病中,
脑脊液能够反映大脑特殊的病理生理学过程,研究其中的多种分子标志物对神经系统疾病科研与诊疗
至关重要,已成为诊断中枢神经系统疾病的主要依据之一。近年来,在社会老龄化加重、人口平均寿命
延长的背景下,老年神经变性病如阿尔茨海默病、帕金森病患者持续增加,我国很多科研与囡疗机构建
立了基千神经系统疾病的生物样本库,但针对脑脊液的采集与处理,国内尚未建立统一标准,样本质量
参差不齐,无法用千科研并实现转化,造成资源的严重浪费。
鉴千此,为助推高质量神经系统疾病生物样本库的建立,制定人类脑脊液样本采集与处理标准十分
必要,将为神经系统疾病发生机制、诊疗、药物研发和疾病防控等研究与应用提供良好的物质基础和技
术支持,促进国内外交流与合作,推动我国神经病学与转化医学的发展。
神经
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