神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范 第3部分：死亡供者脑组织样本的采集与处理.pdfVIP

ICS 07.080 A40 T/CRHAXXX—XXXX 才示 团 体 准 T/CRHAXX—XXXX 神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范 第 3 部分：死亡供者脑组织样本的采集与处理 Specification for biobank construction of neurodegenerative diseases Part 3: Collection and processing of brain tissue biomaterial from deceased donors （征求意见稿） xxxx-xx-xx 实施 xxxx-xx-xx 发布 xxxxxxxx 发布 T/CRHAXXX—XXXX 前 言 《神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范》拟由以下部分组成： —第1 部分：通用要求； —第2部分：人类脑脊液样本采集与处理； —第3部分：死亡供者脑组织样本的采集与处理； 本部分为神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范第3 部分。 本部分按GB/T 1. 1-2020 《标准化工作导则中的第1 部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规 则起草。 本部分由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出。 本部分由中国研究型医院学会归口。 本部分起草单位：广州金域医学检验集团股份有限公司、中山大学附属第三医院、中国人民解放军 总朕院、广东金域司法鉴定所、上淘交通大学附属仁济医院、中国探学科学院基础医学研究所、同济大 学附属东方朕院、广东省人民朕院、广州金域探学检验中心有限公司、广州中囡药大学第二附属医院、 广州医科大学附属第一医院、北京宣武医院。 本部分主要起草人：周红梅、仇文颖、何新月、陈新山、龙玲、唐闻晶、康晓楠、汤媛媛、毛志锋、 田亚平、李慧源、吴景文、张玉虎、陈曲波、罗文婷、赵秀梅、徐群、韩晓燕、程凯汀、蔡彦宁。 T/CRHA XXX-XXXX 言 弓 I 在脑部疾病的研究中，人脑组织有着不可代替的特殊性，与其他器官相比，完整的人脑既无法从常 规手术中获取，也难以用其他动物或人工模型模拟，无偿遗体捐献和脑组织综合利用在我国虽然已开展 了数十年，并取得了多方面的成就，但还远未能适应医学科学发展的需要。尤其是随着社会老龄化加重、 人口平均寿命延长，老年神经变性病如阿尔茨海默病、帕金森病患者待续增加，尚无有效预防和治疗手 段，发病机制也尚不明确，急需高质量的脑组织生物样本。然而目前针对神经系统变性疾病死亡供者脑 组织的采集与处理，国内尚未建立统一标准，样本质酰参差不齐，无法用千科研并实现转化，造成珍贵 资源的严重浪费。 鉴千此，为了建立高质晕的神经系统变性疾病死亡供者脑组织生物样本库，规范死亡供者脑组织样 本与信息采集、处理与质量控制等过程至关重要，这将有助千了解神经系统变性疾病机制、发现风险基 因、新的诊断和预后标志物以及潜在的药物靶点，对推动疾病的诊疗、药物研发和疾病防控具有重要意 义，也将为中国“脑计划”提供不可或缺的战略