GMP现场检查指导原则.docxVIP

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2023-07-21 发布于四川
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GMP现场检查指导原则.docx

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GMP现场检查指导原则概述本文档旨在对GMP现场检查指导原则进行简要介绍。现场检查的目的 GMP现场检查的目的是确保制药企业符合GMP要求，保障药品的质量和安全性。通过现场检查，监管机构可以验证制药企业是否按照GMP原则进行生产，并且评估其质量管理体系的有效性和合规性。现场检查有助于发现生产过程中可能存在的不符合GMP要求的问题，并及时采取纠正措施，确保生产的药品符合质量标准和规定，最终保障公众的用药安全。 GMP现场检查的主要目标包括：检查制药企业的生产设施和设备，确保其符合GMP要求；检查药品生产过程中的关键环节，包括原材料采购、贮存、加工和包装等，以确保合规性和质量控制；检查