药品抽样工作总结(2篇).pdfVIP

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药品抽样工作总结 今年,我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特 点,制定了本单位的抽样计划,并固定药品抽样组人员,____业务培 训,提高了抽样质量。全年完成药品监督性抽样共____件(其中中药饮 片____件,中成药____件,西药____件,自制制剂____件),作全部检 验____件,部分检验____件,达到了市局所规定的抽样比例数。在抽 样时,根据市____日常检查和抽样检验相结合以及分局案源发现机制 的要求,主动出击,在抽样前,加大对企业药品经营使用情况的检 查。例如,在批发零售企业抽样时,加大对购入渠道,销售去向的检 查;在医疗机构抽样时,加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样。 通过抽验与检查互动,执法人员发现案源线索____起,其中立案处罚 ____起(非法渠道购进药品案____件、无证经营二、三类医疗器械案 ____件)。 2、药品专项抽样工作 今年,市局结合本市药品质量状况,根据不同季节、不同人群用 药的特点,下达了多次专项抽样任务。我分局周密安排,确定重点区 域、重点单位,按时按量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、 违法色素添加;中成药非法添加西药;儿童用药;注射液、滴眼液中 防腐剂和抗氧剂;抗生素;注射液可见异物;野山人参冬虫夏草等专 项抽样工作____次。今年专项抽验样品共____件(实际抽样____件), 其中不合格____件。同时,今年还配合市局完成了国家局评价性抽样 任务。 3、抽样药品质量情况 第1页共4页 今年共计完成药品抽样____件,其中不合格药品____件,不合格 率为____%。其中批发单位____件,医疗机构____件,零售企业____ 件。 4、抽样制度标准化 在对几年药品抽验工作经验的汇总后,我分局稽查科完成《药品 监督性抽样操作规则》的编写,从管理制度、抽样前准备、药品抽样 流程、抽样后工作四个方面对部门职责、抽样计划、人员装备、不同 性质企业的抽样流程、检验报告的处理等内容作了要求,使抽样工作 有了具体的执行标准,为执法人员抽样提供了依据。这本手册得到了 市局领导的肯定,也受到兄弟分局的欢迎。 5、医疗器械和药包材抽样工作 今年共抽样医疗器械____件,收到检验报告____件,其中____件 为不合格,不合格率占抽样总数的____%。抽样药包材____件,全部 合格。 回顾____年,我分局在完成抽样工作的同时,对抽样工作进行了 分析总结,不断完善了抽样工作计划。 药品抽样工作总结(二) 1、药品监督性抽样工作 今年,我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特 点,制定了本单位的抽样计划,并固定药品抽样组人员,____业务培 训,提高了抽样质量。全年完成药品监督性抽样共____件(其中中药饮 片____件,中成药____件,西药____件,自制制剂____件),作全部检 验____件,部分检验____件,达到了市局所规定的抽样比例数。在抽 第2页共4页 样时,根据市____日常检查和抽样检验相结合以及分局案源发现机制 的要求,主动出击,在抽样前,加大对企业药品经营使用情况的检 查。例如,在批发零售企业抽样时,加大对购入渠道,销售去向的检 查;在医疗机构抽样时,加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样。 通过抽验与检查互动,执法人员发现案源线索____起,其中立案处罚 ____起(非法渠道购进药品案____件、无证经营二、三类医疗器械案 ____件)。 2、药品专项抽样工作 今年,市局结合本市药品质量状况,根据不同季节、不同人群用 药的特点,下达了多次专项抽样任务。我分局周密安排,确定重点区 域、重点单位,按时按量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、 违法色素添加;中成药非法添加西药;儿童用药;注射液、滴眼液中 防腐剂和抗氧剂;抗生素;注射液可见异物;“野山人参”冬虫夏草 等专项抽样工作____次。今年专项抽验样品共____件(实际抽样____ 件),其中不合格____件。同时,今年还配合市局完成了国家局评价性 抽样任务。 3、抽样药品质量情况 今年共计完成药品抽样____件,其中不合格药品____件,不

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