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2023年整理执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案 单选题（共50题） 1、（2020年真题）根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（　　） A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件 B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示 C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换 D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历 【答案】 D 2、医疗机构的药品购进记录保存期限是 A.3年或以上 B.2年及以上 C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年 D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年 【答案】 C 3、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。 A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求 B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求 C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求 D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求 【答案】 B 4、下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（ ） A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回 B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施 C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门 D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据 【答案】 A 5、（2018年真题）不得在零售药店销售的是（　　） A.甲类非处方药 B.终止妊娠药品 C.乙类非处方药 D.未列入非处方药目录的抗菌药 【答案】 B 6、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。 A.抗氧化 B.辅助改善记忆 C.缓解视疲劳 D.对胃黏膜损伤有保护治疗功能 【答案】 D 7、基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是 A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B.安全、有效、方便、廉价 C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应 D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 【答案】 C 8、根据《2020年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于 A.蛋白同化制剂 B.刺激剂 C.血液兴奋剂 D.肽类激素 【答案】 A 9、根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括 A.货架和柜台 B.监测、调控温度的设备 C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备 D.专用独立的储存仓库 【答案】 D 10、药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于 （　　） A.刑事责任 B.行政处罚 C.民事责任 D.行政处分 【答案】 D 11、根据《药品管理法》规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是 A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的? B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的? C.生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的? D.生产、销售劣药，经处理后重犯的? 【答案】 A 12、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号），深化医药卫生体制改革的总体目标是 A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 B.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 C.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务 D.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务 【答案】 A 13、国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是 A.由危害严重到危害不严重 B.由低风险到高风险 C.由资源稀缺到资源相对丰富 D.由有效到无效 【答案】 C 14、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是 A.应当立即向有关行政部门报告 B.应当立即告知消费者 C.应当继续销售，待相关行政部门要求停止销售后召回 D.采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施 【答案】 C 15、关于药品分类管理的说法，正确的是（） A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批