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国家药品标准物质使用说明书
V 1.0
染色体拷贝数变异检测国家参考品
National reference materials for chromosome copy
number variation detection
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】360024-201801
【性状】DNA样本,无色液体
【用途】本参考品为首批研制,参考品原料系流产组织样本或细胞系
样本提取基因组DNA样本,用于流产组织样本或羊水样本中染色体非
整倍体以及染色体微缺失微重复综合征 (Jacobsen综合征、Cri du
Chat综合征、DiGeorge综合征、Prader-Willi/Angelman综合征、
Smith-Magenis综合征、Williams-Beuren综合征、Wolf-Hirschhorn
综合征等)区域的DNA 拷贝数异常情况检测试剂盒的的性能评价,
适用于高通量测序法 (Nextgeneration sequencing, NGS)和基因
芯片法;(注:其他方法学产品用户需自行证明其适用性)。
【组成和规格】43支/套, 15μl /支,具体组成为:
编号 样本标示 样本性状 样本类型 浓度
1 1-T2 47, XN, +2 DNA 15ng/µL
2 2-T3 47, XN, +3 DNA 15ng/µL
3 3-T4 47, XN, +4 DNA 15ng/µL
4 4-T5 47, XN, +5 DNA 15ng/µL
5 5-T6 47, XN, +6 DNA 15ng/µL
6 6-T7 47, XN, +7 DNA 15ng/µL
7 7-T8 47, XN, +8 DNA 15ng/µL
8 8-T9 47, XN, +9 DNA 15ng/µL
中国食品药品检定研究院
National Institutes for Food and Drug Control
地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址:
国家药品标准物质使用说明书
V 1.0
9 9-T10 47, XN, +10 DNA 15ng/µL
10 10-T11 47, XN, +11 DNA 15ng/µL
11 11-T12 47, XN, +12 DNA 15ng/µL
12 12-T13 47, XN, +13 DNA 15ng/µL
13 13-T14
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